抽檢不合格 未名醫藥核心產品被多地暫停採購

近期，內蒙古自治區醫藥採購中心、西藏自治區醫保局相繼發佈通知，因藥監部門的抽檢結果不合格，暫停採購天津未名生物醫藥有限公司（以下簡稱天津未名）生產的人干擾素α2b噴霧劑。天津未名爲上市公司未名醫藥控股子公司，人干擾素α2b噴霧劑爲未名醫藥核心產品。

天津未名獨家中標恢復時間待定

西藏自治區醫療保障局近日發佈通知，藥監部門近期對天津未名生產的α2b噴霧劑進行抽檢，檢驗結果爲“生物學活性不符合規定”。按照《關於暫停採購天津未名生物醫藥有限公司人干擾素α2b噴霧劑的公告》《干擾素省際聯盟集中帶量採購文件（文件編號：JX-YP2023-01）》的（以下簡稱集採文件）相關要求，請各地（市）醫療保障局通知轄區內醫療機構暫停採購天津未名生產的人干擾素α2b噴霧劑，中選企業封存召回。恢復採購時間另行通知。

稍早前，內蒙古自治區醫藥採購中心也發佈通知，根據江西省聯採辦公告，藥監部門對天津未名生產的α2b噴霧劑進行抽檢，檢驗結果爲“生物學活性不符合規定”，暫停天津未名人干擾素a2b噴霧劑的交易資格。

天津未名原名天津華立達生物工程有限公司，繫上市公司未名醫藥控股子公司，未名醫藥持有其60.57%的股份。

被暫停採購資格，距離集採結果執行不足一年。2023年12月，由江西省醫療保障局牽頭開展的29省份干擾素省際聯盟集中帶量採購產生中選結果，此次集採共有13家干擾素醫藥企業參加現場投標，12個品種48個規格採購成功。其中，人干擾素α2b噴霧劑由天津未名獨家中標，中標價格爲33.58元【20ml:200萬IU（240噴）】，天津未名供應全部聯盟地區。另據集採文件，人干擾素α2b噴霧劑（200萬IU）的最高有效申報價爲42.80元，天津未名爲復活中標。本次集採中，獨家企業申報的9個品種中選平均降幅20.91%，最高降幅27.19%。本次干擾素省際聯盟集中帶量採購週期爲4年，採購週期內購銷協議每年一簽，中選結果於2024年6月1日零時起開始執行。

此次由江西牽頭的29省份集採聯盟包括北京、天津、河北、山西等，因參與省份衆多，被俗稱爲“小國採”，也是首次由地方牽頭開展的生物製劑類專項集採。

此前已連年虧損

現在擺在未名醫藥面前的一大不確定性，是此次產品抽檢不合格，是否會影響公司在其他中標地區的產品供應，以及公司此後的集採資格。

據集採文件，申報企業對藥品的質量負責，一旦中選，作爲供應保障的第一責任人，及時、足量按要求組織生產，並向配送企業發送藥品，滿足醫療機構臨牀用藥需求；中選藥品因不符合藥品生產質量管理規範被藥品監督管理部門檢驗不合格（包括初檢後、複檢前）的，應於3個工作日內告知聯盟集採辦公室和相應供應地區醫保部門。藥品監督管理部門正式發佈監督檢查結果後，應於1個工作日內告知聯盟集採辦公室和相應供應地區醫保部門。

干擾素之於未名醫藥，是挑起業績的核心產品。未名醫藥業務板塊涉及干擾素、神經生長因子、生物醫藥CRO/CDMO、疫苗和醫藥中間體等，其中，天津未名聚焦於干擾素等生物藥的研發、生產和銷售。在干擾素領域，未名醫藥擁有神經生長因子產品注射用鼠神經生長因子、干擾素產品人干擾素α2b注射劑（商品名爲安福隆）和人干擾素α2b噴霧劑（商品名爲捷撫）等重要產品。其中，捷撫通過局部黏膜給藥可發揮局部抗病毒和免疫調節雙重作用，局部用藥便捷性強，患者用藥依從性高，銷售網絡覆蓋全國。2023年，未名醫藥干擾素業務實現營收3.03億元，佔公司營收（4.30億元）比重達70.56%，2022年的佔比更高，爲79.52%。干擾素產品的毛利率在2023年也達到了81.71%，是未名醫藥毛利率最高的產品板塊。

單單幹擾素業務拯救不了整個未名醫藥。從2018年以來，除了2019年和2021年扭虧外，未名醫藥一直處於虧損狀態，且虧損規模在2023年達到了歷史最高，爲3.32億元。未名醫藥並沒給出明確的虧損原因，不過，公司在2023年計提資產減值3.03億元。

新京報記者 張秀蘭

校對 柳寶慶