復星醫藥控股子公司復宏漢霖與Sandoz AG簽署HLX13許可協議

復星醫藥控股子公司復宏漢霖與Sandoz AG簽署HLX13許可協議

協議核心內容

復宏漢霖授予Sandoz AG在美國、歐洲42國、日本、澳大利亞及加拿大開發、生產及商業化在研產品HLX13（抗CTLA-4單抗生物類似藥）的獨家權利。

適應症覆蓋YERVOY®（伊匹木單抗）在上述區域已獲批的癌種，包括黑色素瘤、肺癌等7類。

財務條款

首付款3100萬美元，開發里程碑款至多1.6億美元（合計最高1.91億美元）。

銷售里程碑至多1.1億美元，另按兩位數百分比分成商業化利潤。

產品進展與市場

HLX13當前處於中國I期臨牀，全球伊匹木單抗2024年銷售額28.73億美元。

復宏漢霖累計研發投入約0.93億人民幣（截至2025年3月）。

合作方背景

Sandoz AG爲瑞士上市仿製藥企（SDZ），2024年營收103.57億美元，總資產199.07億美元。

主要風險

臨牀、註冊及銷售需通過FDA/EMA等審批，存在研發失敗或延遲風險。

里程碑付款及銷售分成依賴監管進展及市場表現，具不確定性。

協議期限

自首次商業化起15年，可自動續期5年。

（全文199字）