肺癌診療新革命，阿斯利康引擎全開

全球腫瘤學界的目光正聚焦於美國芝加哥。一年一度的美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會，不僅是腫瘤藥物研發的展示窗口，更是一場無聲的“軍備競賽”。

在這場全球頂級學術盛會上，肺癌領域尤爲引人注目，各大企業紛紛展示各自的最新突破與研究實力，從晚期到早期、新靶點到聯合機制，帶來上百篇摘要，口頭報告近20篇。

而走在全球肺癌藥物研發前列的阿斯利康，更是在ASCO大秀肌肉，帶來多項肺癌領域的新研究，其中SACHI、NeoADAURA、NeoCOAST-2、TROPION-Lung02、TROPION-Lung04等重要研究備受關注。原因無他，這些研究傳遞的一個核心信號，正是阿斯利康在肺癌領域的下一步戰略藍圖：走向聯合療法（Go combo）、走向更早（Go earlier）。

除了通過創新藥引領肺癌臨牀變革，在這次ASCO期間，阿斯利康還聯合中國和國際權威專家，舉辦了一場“中國創新之夜：變革診療，攻克肺癌，共同健康”主題活動，爲中國與世界專家搭建起深度交流的橋樑，共同探討攻克肺癌的創新路徑，以攜手築建“共同健康”的未來。

全球合作對於實現共同健康至關重要，尤其是在“健康中國2030”的藍圖下，繼續提升肺癌五年生存率的意義重大。而對於阿斯利康等大藥企而言，這不僅是創新競速賽，更是一場關乎百萬生命的科學遠征。

/ 01 / 20年迭代，科學如何撼動“癌王”

過去20年來，從談癌色變到帶瘤生存，肺癌治療正以驚人的速度迭代。這背後，離不開全球藥企們的攻堅作戰。

作爲全球發病率和死亡率最高的癌症之一，全球每年約有240萬人被診斷出患有肺癌[1]，其中非小細胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌類型，佔比達到80%-85%，大多數NSCLC患者在確診時已是晚期[2]。

全球藥企均在此囤積重兵，也正是基於此，肺癌藥物的研發不斷深入，靶向和免疫藥物突破逐次到來，加之肺癌領域診療理念、技術的一步步突破，肺癌治療已從一刀切邁入精準分型時代：

通過基因檢測劃分肺癌類型（如EGFR突變、ALK融合、KRAS突變等），再匹配靶向藥、免疫治療或聯合方案，延長患者生存期。以奧希替尼等爲代表的三代EGFR抑制劑，提升晚期患者中位生存期；在號稱“鑽石突變”的ALK融合領域，三代ALK抑制劑洛拉替尼不斷提升着患者的生存期；KRAS抑制劑Sotorasib的獲批，改寫了KRAS靶點不可成藥的歷史；在PD-1高表達患者人羣，以帕博利珠單抗爲代表的免疫治療藥物也逐漸成爲肺癌臨牀治療中的主角。

其中，EGFR基因突變作爲NSCLC中常見的一種驅動基因變異，尤其在亞裔人羣常見。然而在20年前，中國肺癌的治療手段只有手術和放化療，特別是晚期肺癌患者選擇有限，治療面臨極大瓶頸。

直到EGFR-TKI的出現，開啓新的治療時代。同時，隨着肺癌精準靶向治療發展至今，一代、二代和三代EGFR-TKI的應用，免疫治療的出現，以及早期診斷和精準診斷等診療手段的進步，使得中國肺癌患者的五年生存率已大幅提升至30%左右[3]。毫無疑問，阿斯利康是這個故事中，不可或缺的引領者角色。

從最初的第一代EGFR-TKI吉非替尼到目前的第三代EGFR-TKI奧希替尼，阿斯利康持續引領中國EGFR靶向治療的創新，爲患者提供更精準、更有效的治療選擇。

90年代，阿斯利康的科學家發明了苯胺喹唑啉類EGFR抑制劑吉非替尼，這是全球第一個獲批的EGFR-TKI。然而，腫瘤細胞會在藥物的壓力下發生變異，並逐漸產生耐藥性。阿斯利康迎難而上，這纔有了第三代EGFR-TKI的問世，不斷惠及着更多肺癌患者。

之後的故事大家都很熟悉。當然，志在攻克肺癌的阿斯利康，也不會止於此。

/ 02 / Go Combo, Go Earlier

阿斯利康等藥企持續將創新藥物帶給中國患者，對中國癌症患者五年生存率的提升貢獻極大。然而，一個客觀現實是，肺癌在中國仍存在較大的疾病負擔。如果肺癌生存率繼續提升，將會很大程度上助力總目標達成。

這需要藥企圍繞臨牀需求不斷深耕。更具體而言，以EGFR突變非小細胞肺癌爲例，EGFR TKI不斷迭代的同時，也會帶來新的問題，如EGFR-TKI耐藥性問題；而對無基因突變的肺癌患者來說，該如何更好治療也是一個亟待解決的難題；除此之外，要大幅提升肺癌患者生存率，又該如何進一步改善早期患者的治療……

創新藥研發的方向沒有標準答案，但趨勢早已清晰。

一方面，隨着技術的發展，單一療法可能難以滿足複雜的治療需求，聯合治療已成爲腫瘤臨牀治療的重要趨勢之一；另一方面，儘管早期癌症治療藥物研發難度更大，但卻是提升患者生存預後的有效手段，因此，越來越多藥企開始挑戰早期癌症的治療，將治療窗口前移。

從ASCO 2025來看，藥企們傳遞的核心信號也在於此，從新的治療藥物到新方案，精準分型、聯合治療、早診早治。

阿斯利康中國腫瘤業務總經理關冬梅女士在分享中提到：“爲了實現肺癌的早期可愈、爲晚期患者提供更多解決方案，阿斯利康正全力踐行Go Combo、Go Earlier的戰略，尋求新的突破，不斷前進。”

目前，其啓動了十多項II期和III期臨牀試驗，評估疾病早期階段的免疫腫瘤學和基因靶向療法。這幾乎是整個行業早期疾病最大的III期試驗比例；同時以EGFR-TKI、ADC、IO等爲基礎，不斷開發新的組合。

針對EGRF-TKI耐藥性問題，阿斯利康不斷在突破自我。比如其通過與和黃醫藥合作開發的賽沃替尼，由阿斯利康促進其商業化。在此次ASCO大會上發佈的SACHI中國Ⅲ期研究，評估的是賽沃替尼聯合奧希替尼用於一線EGFR 抑制劑治療後疾病進展的伴MET擴增的局部晚期或轉移性EGFR突變陽性的NSCLC患者。其意義同樣在於，通過聯合治療方案爲合併MET擴增的耐藥患者帶來更長的生存獲益。

值得一提的是，SACHI研究由上海市胸科醫院陸舜教授領銜以口頭報告形式彙報，以中國臨牀專家爲代表的中國創新力量，在世界學術舞臺開始承擔更爲重要的角色。

此外，在此次ASCO大會上，阿斯利康口頭報告了新輔助階段的治療方案（NeoADAURA研究），將爲患者帶來新的治療選擇和希望。

再比如TROPION-Lung02研究，針對的是無驅動基因突變的患者，TROP2 ADC Dato-DXd聯合帕博利珠單抗的聯合或不聯合鉑類一線化療治療無驅動基因突變的晚期NSCLC的Ib期臨牀研究結果。儘管仍較爲早期，但現有臨牀數據提示我們，在更進一步探索爲一線無驅動基因突變的患者提供更新的聯合治療方案，有希望爲他們帶來新的臨牀獲益。

以上這些備受關注的研究，正是阿斯利康在肺癌乃至整個腫瘤領域研發戰略的一個縮影。變革診療，惠及更多患者，朝着消除癌症這一致死主因的目標前進，助力“健康中國2030”。

/ 03 / 引領肺癌變革，不能止於藥

時至今日，肺癌治療的競爭早已超越單一藥物，進入“生態系統”的維度。

目前看，在競爭激烈的肺癌領域，阿斯利康正展現出獨特的科學領導力，不斷完善、擴大其“生態圈”。

一方面，基於過去數十年的深耕，阿斯利康始終“以患者爲中心”，通過自主研發和多元合作持續豐富肺癌產品管線，目前其已擁有靶向、免疫、ADC三種商業化的品種。同時，正如前文所說，爲了實現肺癌的早期可愈、爲晚期患者提供更多解決方案，阿斯利康還在免疫單抗/雙抗、靶向、ADC、ADC+IO/靶向等多組合療法中進行諸多探索，不斷引領肺癌治療的未來。

另一方面，阿斯利康在肺癌領域的深耕也不止於“藥”。

其正在充分發揮跨國企業橋樑作用和資源優勢，與研究型醫院、學術及行業機構、本土創新藥企建立強有力的合作伙伴關係，共同助力中國科學創新生態構建。

過去幾年，阿斯利康不斷擴大與包括和黃醫藥在內的中國本土創新藥企的合作，攜手推動聯合研究，拓展更多新療法或新適應症。在BD方面，阿斯利康也先後與安銳生物、祐森健恆等企業達成合作，引進中國早期創新藥資產。

除此之外，阿斯利康還積極攜手研究型醫院、學術及行業機構，合作推動中國創新，其中之一正是今年3月宣佈與廣東省人民醫院共建的“肺癌卓越中心”，運用中國專家智慧，進一步推動藥物早期研究和臨牀開發；同時其也在助力中國肺癌專家登上國際舞臺，逐步提升“中國經驗”在國際學術界的影響力。

在此次ASCO期間，阿斯利康聯合中國和國際權威專家，舉辦“中國創新之夜”（China Innovation Night）。活動爲中國與世界專家搭建起深度交流的橋樑，將中國的臨牀研究思考帶入到全球，同時將國際上的一些創新科研理論引入中國。在此次活動上，阿斯利康更面向全球專家發出了一個重要倡議，即“推動癌症診療變革，築建‘共同健康’的未來”。

阿斯利康全球執行副總裁、國際業務負責人尹思睿（Iskra Reic）表示：“‘健康中國2030’規劃綱要提出要降低癌症疾病負擔，使全民享有高質量、可負擔的健康服務。爲助力實現這一目標，阿斯利康持續推動診療變革，致力建設‘共同健康’的未來。這也是全社會共同肩負的責任——唯有凝聚多方力量，才能彌合醫療差距，構築一個更具包容性和韌性的醫療生態體系，真正惠及每一位患者。”

儘管肺癌治療已經實現了劃時代的進步，但距離攻克肺癌還有不小的距離。而這一目標有賴於全球醫學專家、藥企們的共同努力、合作，進一步將科學的突破轉化爲肺癌患者的獲益。事實上，阿斯利康已經邁出了探索的腳步。據瞭解，阿斯利康正致力於通過科學研究、醫療可及、能力建設與合作促進共同健康，包括：構建去中心化研究網絡，納入廣泛、多樣化的臨牀試驗人羣，助力早篩早診、精準診斷與規範治療等，以期縮小診療差距，改善患者治療結局，並助力構建更爲高質量、可持續發展的醫療健康體系。

阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤業務負責人Dave Fredrickson表示：“中國已成爲全球醫療健康創新的重要策源地，我相信通過攜手各方合作伙伴，推動去中心化的腫瘤診療模式、助力早篩早診、探索以患者爲中心的解決方案，我們定能在推動醫療服務公平可及的道路上持續前行，讓更多患者獲得應有的治療和關愛。”

在“共同健康”願景的引領下，阿斯利康旗下的肺癌乃至其他腫瘤藥物，將能惠及規模更加龐大的患者羣體，爲實現“健康中國2030”的目標持續貢獻力量。

/ 04 / 總結

ASCO的競賽硝煙正在散去，但肺癌治療的革命遠未終結。圍繞未滿足的臨牀需求，新靶點、新機制藥物註定不斷出現，未來的競爭將是適應症前移、聯合方案創新和生態系統構建的三維戰爭。

阿斯利康關於未來的藍圖與戰略佈局，亦是圍繞於此。其既要鞏固奧希替尼在EGFR領域的地位，又要用ADC、聯合療法等開闢新戰場，惠及更多患者；既要推動中國創新走向世界，又要將全球經驗本土化。

這背後的勝負手，始終圍繞兩個核心：能否以科學突破解決未滿足的臨牀需求？能否從單純的技術迭代到構建生態作戰實力？

一切還有待時間的驗證。唯一確定的是，以阿斯利康爲代表的大藥企們將在新的征程中不斷追求榮耀與夢想，經歷起伏並突圍，將更多好藥與生的希望帶給患者。

參考文獻：

[1].Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011;29:2121-27.

[2].Quint LE. Lung cancer: assessing resectability. Cancer Imaging.2003;4(1):15-8.[1]

[3].2022年中國惡性腫瘤流行情況分析[J]. 中華腫瘤雜誌, 2024, 46(3):221-231.DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20240119-00035

聲明：本材料由阿斯利康提供，不用於推廣目的，材料涉及尚未獲批的產品或適應症，不可作爲臨牀用藥建議。