FDA批准Moderna新型低劑量COVID-19疫苗,抗擊疫情再添利器
美國在週五晚間批准了由Moderna公司生產的新型COVID-19疫苗,但對使用對象有限制——這並不是該公司現有疫苗的替代品,而是第二種選擇。
新疫苗mNexspike是向下一代冠狀病毒疫苗邁出的重要一步。它的製造方式允許使用更低的劑量——僅爲其現有COVID-19疫苗Spikevax劑量的五分之一——通過改進其免疫靶點。
Moderna的首席執行官Stephane Bancel在週六的聲明中說:“這一批准爲保護高風險人羣免受嚴重COVID-19疾病提供了一個重要的新工具。”
美國食品藥品監督管理局批准了新疫苗適用於所有65歲及以上的成年人,以及12至64歲之間,至少有一種健康狀況的人羣,這些健康狀況使他們面臨更高的感染冠狀病毒風險。
這與美國食品藥品監督管理局在批准競爭對手 Novavax的另一種COVID-19疫苗時設定的限制是一樣的。
這些限制與美國迄今爲止處理COVID-19疫苗的方式有所不同,反映了衛生部長羅伯特·F·肯尼迪 Jr.和其他特朗普官員對疫苗的懷疑。
莫德納現有的疫苗不受這些限制,長期以來適用於6個月及以上的所有人。該公司表示,預計這個秋季會提供這兩種選擇。
美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准基於一項對11,400名12歲及以上人羣的研究,該研究比較了新低劑量疫苗與Moderna現有疫苗。公司表示,研究發現新疫苗是安全的,並且在某些方面的效果至少與原始疫苗一樣好,甚至更好。