迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗獲批開展臨牀 進一步鞏固在全球狂苗領域的領先地位

本集團研發的人二倍體狂犬疫苗，已於近日獲得國家藥品監督管理局《藥物臨牀試驗批准通知書》。該產品是一款迭代升級的人二倍體狂犬疫苗，具有超高效價的明顯特點，也是全球狂犬疫苗技術領域的一次重大迭代升級。動物試驗表明，本集團人二倍體狂犬疫苗免疫後可產生高保護水平的抗體，在同一劑量條件下，本集團人二倍體狂犬疫苗效價，顯著高於已上市的人二倍體狂犬疫苗。

狂犬病是世界上致死率最高的疾病，一旦發病，致死率接近100%。目前，在臨牀上缺乏治療狂犬病的有效方法，因此暴露後的預防至關重要，主要預防措施是接種人用狂犬病疫苗。

與傳統的Vero細胞狂犬疫苗相比，人二倍體狂犬疫苗使用了人二倍體細胞代替了Vero細胞，該細胞與人同源，具有天然的安全性優勢。目前市場上的人二倍體狂犬疫苗與Vero細胞狂犬疫苗相比，價格高出3到5倍，具有更高的產品附加值。

與傳統的初代人二倍體狂犬疫苗相比，本集團研發的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗，率先突破了傳統工藝中病毒滴度低、產量低的技術瓶頸，在純化工藝上進行了優化創新，在產品質量和安全性方面均得到顯著提高。

與傳統的狂犬疫苗接種針次相比，本集團研發的該款產品在接種方式上既可採用「五針法」接種，也可採用「簡易四針法」以及「2-1-1四針法」接種，更加靈活方便。

本集團已建設完全滿足國際化標準的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗車間，並已完成商業化規模的三期臨牀試驗樣品的生產，具備該產品規模化生產的能力。

人二倍體狂犬疫苗被 WHO 推薦爲狂犬疫苗的金標準產品，已在多個發達國家廣泛應用。本集團作爲全球第二大狂犬疫苗供貨商，致力於引領全球狂犬疫苗的深度技術迭代升級，爲市場提供質量更好，安全性更高的系列狂犬疫苗產品，推動本集團可持續發展。本次迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗成功獲批開展臨牀試驗，將進一步鞏固本集團在全球狂苗領域的領先地位。

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(艾美疫苗)