財通證券:聯用治療成爲降脂趨勢 未來幾年內多款新藥或上市
財通證券發佈研報稱,降脂藥物聯合應用是當前血脂異常干預策略的趨勢。Lp (a)作爲新興治療靶點,目前全球範圍內尚無靶向Lp(a)的藥物獲批上市,但有超10款靶向藥在研。我國血脂異常趨向年輕化,在存量與增量的雙重驅動下,降血脂藥市場有着廣闊的發展前景。降脂藥需求持續增長,且隨着新興靶點的研發推進,未來幾年內有望迎來多款新藥上市。
財通證券主要觀點如下:
LDL-C水平與ASCVD風險對數線性相關,爲降脂治療首要靶點
血脂是血清中的膽固醇、TG和類脂等的總稱,血脂不溶於水,必須與特殊的蛋白質,即載脂蛋白(Apo),結合形成脂蛋白才能溶於血液,被運輸至組織進行代謝。脂蛋白分爲乳糜微粒(CM)、極低密度脂蛋白(VLDL)、中間密度脂蛋白(IDL)、低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL)以及Lp(a)。而血漿LDL-C水平與ASCVD風險呈對數線性關係,降低LDL-C水平可以顯著降低心血管事件風險,是降脂治療的首要靶點。
他汀類爲治療基石,聯用治療成爲趨勢
他汀類藥物是血脂異常降脂藥物治療的基石,由於集採影響,他汀類藥物銷售規模已大幅度降低,但國產仿製藥的銷量佔比已經超越原研藥。同時,降脂藥物聯合應用是當前血脂異常干預策略的趨勢,主要目的是提高血脂達標率,進一步降低ASCVD風險,減少藥物不良反應。
新型藥物崛起,開啓精準降脂治療新篇章
PCSK9靶點抑制劑解決了對他汀不耐受的血脂異常患者,或難治性高膽固醇血癥患者的治療問題,目前國內已有七個品種上市,全球銷售額增長勢頭強勁,其他還有數款PCSK9藥物處於臨牀III/Ⅱ期;ANGPTL3靶點,獨立於LDL-R通路,目前全球僅有1款抑制劑獲FDA批准上市,約有11款進入臨牀研究階段;APOC3靶點,主要針對高甘油三酯血癥及罕見疾病,目前由Ionis開發的Volanesorsen和Olezarsen分別獲得歐盟和FDA的批准,小核酸藥物Plozasiran已提交上市申請,有望於2025年獲批;Lp (a)作爲新興治療靶點,目前全球範圍內尚無靶向Lp(a)的藥物獲批上市,但有超10款靶向藥在研。
老齡化+心血管患病率+血脂異常年輕化,降脂藥需求穩步上升
隨着全球人口老齡化和心血管疾病患病率增加,全球降脂藥物市場也穩步前行,華經產業研究院預計到2033年,市場規模將攀升至約465.8億美元。國內市場來看,隨着我國人口老齡化程度加深,血脂異常的患病人羣不斷增加,同時我國血脂異常趨向年輕化,在存量與增量的雙重驅動下,降血脂藥市場有着廣闊的發展前景。
風險提示:研發進展不及預期;行業競爭加劇風險;行業政策風險。