步長製藥控股子公司簽署MF59乳佐劑委託研發協議
步長製藥控股子公司簽署MF59乳佐劑委託研發協議要點解讀
交易核心內容
控股子公司浙江天元與輔必成醫藥簽署《委託研發協議》,委託後者開展MF59乳佐劑在IND(臨牀試驗申請)及NDA(新藥上市申請)階段的部分研發工作。
協議產品爲用於二類疫苗的MF59乳佐劑,浙江天元負責疫苗後續生產及商業化。
財務條款
IND階段:總費用120萬元,分兩筆支付(簽約後36萬元,獲臨牀批件後84萬元)。
NDA階段:生產線驗收合格後支付30萬元。
銷售提成:產品上市後5年內按年淨銷售額比例分成,累計達2000萬元或滿10年終止;若未達2000萬元,延長5年補足剩餘額度。
合作方信息
輔必成醫藥爲上海民營企業(非關聯方),2024年營收3212.83萬元、淨利潤1349.95萬元(未經審計),主營醫藥技術研發及進出口業務。
風險提示
藥品研發存在政策變動、臨牀結果不及預期等不確定性,可能導致協議終止或產品未能獲批。
市場競爭或商業化進展可能影響銷售提成兌現。
對公司影響
補充研發管線,強化疫苗領域佈局,長期或提升綜合競爭力,但短期無重大財務影響。