北京先通港股IPO：發展成本高昂且候選產品尚未確保成功

5月26日，北京先通國際醫藥科技股份有限公司 - B（以下簡稱"北京先通"）向港交所提交上市申請書，聯席保薦人爲中國國際金融香港證券有限公司和中信證券（香港）有限公司。

北京先通是中國放射性藥物市場的領跑者及領導者，致力於開發及商業化具有成爲中國首個上市、同類首創或同類最佳潛力的放射性藥物。根據灼識諮詢報告，該公司是中國首家獲得創新放射性藥物上市批准的企業，首家以藥品上市許可持有人身份獲得創新放射性藥物生產許可的企業，以及首家完成治療用放射性配體註冊臨牀試驗並獲國家藥品監督管理局受理新藥申請的企業。

北京先通的產品管線採用診斷性與治療用放射性配體的互補組合，涵蓋成熟及新興的靶點與放射性核素。截至最後實際可行日期，公司的管線聚焦腫瘤學、神經退行性疾病及心血管疾病三大領域，包括15項資產，其中四種爲核心產品，分別是XTR008、XTR006、XTR004及XTR003。在公司的管線資產中，三項處於商業化或臨近商業化階段，八項處於臨牀或IND支持性階段，四項處於研究者發起的試驗或臨牀前研究階段。特別值得注意的是，公司的管線中包含四項潛在同類首創或同類最佳資產，以及四項基於2024年全球五大暢銷放射性藥物開發的資產。

在財務方面，2023年及2024年，北京先通的研發開支分別爲人民幣297.0百萬元及人民幣228.0百萬元。2023年及2024年，公司核心產品的研發成本分別爲人民幣152.9百萬元及人民幣96.6百萬元，分別佔相關期間研發開支總額的51.4%及42.3%，以及經營開支總額的38.7%及26.9%。截至最後實際可行日期，北京先通在中國推出了兩款產品，即商品名稱爲歐韋寧®的XTR005及商品名稱爲歐達樂®的腺苷注射液。

然而，北京先通在發展過程中也面臨着重大風險和挑戰。首先，公司的業務及財務前景在很大程度上取決於其臨牀階段及臨牀前階段在研產品的成功。如果無法成功完成臨牀開發、獲得監管批准並實現商業化，或者在進行上述任何事項時遭遇重大延誤，其業務將受到重大損害。公司在招股文件中明確指出無法保證最終能夠成功開發和推廣核心產品或任何管線產品。

此外，放射性藥物的開發需要高度專業化的專業知識及資格，要求在放射醫學、放射化學、放射生物學、放射物理學、臨牀醫學、藥學、化學及醫學影像等領域具備廣泛的跨學科經驗。同時，熟練處理放射性物質及操作大型設備也是必不可少的。這些專業要求加大了公司的運營難度和成本壓力。

本文源自金融界