熬過寒冬，亞盛醫藥飈到300億
總部在蘇州的亞盛醫藥，成爲創新藥回暖又一個樣本。
7月10日，公司對外宣佈，其自主研發的新型選擇性Bcl-2抑制劑利生妥（APG-2575）獲批上市，用於治療成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。
利生妥是首個獲批的國產原研Bcl-2抑制劑。而亞盛投入其研發，起於15年前，臨牀試驗又經歷了10年。
對亞盛醫藥董事長楊大俊而言，這是手頭第二款“十年磨一劍”的產品。
第一款上市的新藥耐立克，在2021年獲批，同樣歷經八年自主研發。
2024年，武田製藥與亞盛合作，以13億美元（約合95億元人民幣）的金額，獲得耐立克在全球（中國等地區除外）的開發及商業化許可，創下了國產小分子腫瘤藥物對外BD的新紀錄。
同時，武田製藥認購亞盛醫藥新發行7500萬美元股份，成爲第二大股東。
基於這筆大交易，亞盛在2024年營收9.81億元，同比增長342%。
今年初，亞盛醫藥在納斯達克上市，成爲首家實現先港股、後美股雙重上市的生物醫藥企業。迄今，其股價已翻倍，過去兩週，市值一度攀升至300億港元。
在楊大俊看來，一路過關斬將，關鍵在於，從一開始就做真正的原始創新，並堅持下來。
未來三年，他目標明確。
“最重要的是滿足患者需求，希望亞盛在2027年盈利,後續至少有一款藥品能在歐美主要市場上市。”楊大俊告訴《21CBR》。
以下爲楊大俊採訪自述：
迎難而上
亞盛目前商業化的耐立克，從立項到獲批，歷經8年時間。
去年，我們以13億美元與武田製藥達成合作，從交易金額看，他們很認可亞盛。
武田是一家實力雄厚的跨國藥企，是目前唯一擁有BCR-ABL抑制劑三代產品的企業，在血液腫瘤領域的銷售經驗超過10年。
旗下的泊那替尼，實則是耐立克的競品。
在傳統認知裡，兩家是對手。坦率地說，我們起初在與其他企業談合作，沒去找武田。
後來，我們與其波士頓的團隊談判時，武田團隊做了大量盡調，訪問了使用耐立克的臨牀醫生。
從臨牀表現看，耐立克確實能成爲接力棒，與武田自身的產品形成全新的產品生命週期。
不管是8年磨一劍的耐立克，還是去年申請上市的Lisaftoclax（APG-2575），都是難成藥的靶點。迎難而上的研發風格，和我們的發展經歷有關。
2003年，我們就在美國成立亞生醫藥（Ascenta Therapeutics），聚焦新靶點抗癌藥物研發，又在上海建研發中心。
2009年，創始團隊獨立出來，成立亞盛醫藥。
自始至終，我們都堅持兩個原則：
第一，堅持做原創，瞄準全球市場；第二，根據臨牀需求做適當的戰略調整，針對相對成熟且有臨牀未滿足需求的領域進行開發。
亞盛成立時，很多人並不看好。現在，我們有兩款藥已經上市，在全球範圍內很少有競品。
比如已批准上市的利生妥（APG-2575），同靶點藥物目前僅有維奈克拉，是目前全球唯一獲批的Bcl-2選擇性抑制劑。
2012—2013年，公司內部有過戰略與方向的調整。
最早，團隊選擇的三個靶點，都沒有成藥案例。我們降低了風險，在不做Me-too（同類相似）藥物的基礎上，押注相對成熟的靶點。
我們決定做三個激酶類的藥：耐立克、ALK抑制劑，從默沙東引進的C-MET抑制劑。
多年過去，耐立克成功了；ALK走過彎路，已走到註冊臨牀階段；C-MET的靶點太難，引進產品競爭力不夠，已經喊停。
後續，我們也有其他靶點的產品。
越過山丘
2015年被視爲中國創新藥元年。
此前，由於產業與投資環境不成熟，國內更多是仿製藥或Me-too藥，沒人敢做創新藥，更沒人投資創新藥。直到2015年，臨牀與上市申請流程改革，產業開始快速發展。
亞盛一路走來，是見證者也是獲益者，我們的發展分爲三個階段：
2009年至2015年的初創期，資金有限，申報新藥難度大，充滿不確定性。
創業的前五年很艱難，2009年，啓動資金一度用完。
2010年，三生製藥投資了300萬美元，這筆天使輪融資是雪中送炭，加上一些政府項目的支持，解決了現金流問題。
同時，我們從上海搬到了泰州中國醫藥城，減少租金和儀器設備支出，勒緊褲帶，艱苦發展了五年。
2016年，我們成功拿到5億元的B輪融資，創下行業之最。2019年，在香港上市，成爲國內第一家在港股上市的小分子藥企。
這個階段，創新藥各項政策開放，2018年醫保局成立，加上香港18A、科創板設立等，藥監、醫保、資本市場三方支持到位。
耐立克在2016年進入臨牀，2021年獲批上市，進展比較理想。
2021年之後，創新藥進入寒冬，面臨的挑戰與之前不一樣，是藥品上市後，如何解決醫保支付、准入問題等。
在這個階段，耐立克獲批，亞盛的產品商業化了，資金也相對充沛。2019年在香港IPO募集了3.7億港元，後續又通過配股融資，累計近24億港元。
相比初期，我們的抗風險能力大爲提升；在股價上，2022—2024 年，亞盛的漲幅，在港股同業的排名都在前五。
今年初，我們在美股上市，不是爲了資金本身，從長遠打算，是爲了能更好地承接歐美投資，助力全球佈局。
從去年與武田合作，到今年登陸納斯達克，我們有了足夠的資金和資源，用於完成海外的註冊臨牀試驗和藥品上市。
其次，公司4個在研新藥共獲16項FDA和1項歐盟孤兒藥資格認定，2項FDA快速通道資格，以及2項FDA兒童罕見病資格認證。
這些都幫助我們更好地得到全球資本認可，推進業務全球化。
修煉內功
經歷十年發展，中國創新藥數量、臨牀IND數量，以及海外上市或授權的數量，都在不斷攀升，行業實現了從量變到質變的進步。
看到進步也要看到差距。
根據公開數據，2024年中國醫藥產品對美國出口規模約190億美元。其中，醫療器械與耗材佔比近三分之二。
藥品約爲60億美元，佔比38.4%，創新藥作爲藥品出口的細分領域，佔比更低。
美國藥企的研發經費充裕。2023年，默沙東的研發經費是305.3億美元，2024年全球十大藥企中，有9家公司的研發經費超過100億美元。
反觀自身，有三大不足：
第一，投入不夠。2022年，國內藥企研發經費總和超過1000億元，不如默沙東一家。我們的投入與美國企業相比，還有差距。
第二，近年來國內對創新藥扶持力度較大，但仍有待加大支持力度，這是核心問題。
中國藥企生產的創新藥，抗體或者小分子，國外定價與國內定價，有十幾倍甚至三十倍的差別。國內的定價體系與醫院准入有關，還有各種限制。
耐立克也是如此，2023年納入醫保後在快速入院方面仍有難度。去年銷售2.41億元，同比增長超過50%。
第三，我們在國際上的話語權和影響力還不夠大。
中國醫藥市場是全球第二大市場，這包括了中藥、保健品。細分到創新藥，以K藥爲例，去年全球銷售300億美元，中國市場的銷售額約3億美元，佔比僅1%。
大部分創新藥在中國市場的佔比，不到全球的5%，國內真正走向全球的創新藥數量不多。
亞盛未來三年的目標很明確，在中國利生妥上市，目前已實現；耐立克的新適應症急性淋巴細胞白血病能夠獲批；獲批開展的9個註冊臨牀試驗，要一一執行。
從企業經營角度看，亞盛希望在2027年盈利，後續至少有一款藥在歐美主要市場上市。
如今，全球形勢複雜多變，對中國企業和產品的出海有影響。我們最關鍵的，還是專注自己的創新研發，挖掘臨牀未被滿足的需求。