安特羅公開腸病毒71型疫苗三期臨牀數據 保護力99.21％

安特羅總經理張哲瑋表示，安特羅腸病毒71型疫苗2023年取得食藥署藥證，以臺灣流行的B4亞基因型病毒株，配合國光生技新一代高產能細胞培養生物反應器製程，並於臺中潭子細胞廠建立高產能細胞培養生物反應器產線，將可大幅提升安特羅腸病毒71型疫苗產能，今年起可擴大供貨。

另外，爲佈局東南亞市場，安特羅已與越南國營最大疫苗公司VABIOTECH簽訂腸病毒71型疫苗銷售合約，近期將向越南提出藥證申請，更將目標鎖定東南亞各國新生兒市場，同時進一步從澳門佈局進入中國大陸市場。

安特羅腸病毒71型疫苗臺灣、越南的完整三期臨牀試驗報告數據顯示，安特羅腸病毒疫苗整體保護力爲99.21％，且在不同的年齡分層(2-11個月，12-23個月，24-35 個月及 35-71個月)保護力皆超過95％。

此外，安特羅腸病毒疫苗降低腸病毒71型感染引起住院的有效性爲100％，95％信賴區間爲91.14％~100％，其統計P值＜0.001，在統計上有顯著意義。受試者年齡層涵蓋2個月至未滿6歲的嬰幼兒，數據顯示安全性與耐受性良好。

張哲瑋指出，腸病毒爲亞洲流行的傳染病，六歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症。 已積極洽談多個東南亞國家，很快就會在仍飽受腸病毒 所苦的東南亞地區提出藥證查驗登記，以期加速進入東協市場。