AMI Pharm推動AYP-101進入三期臨牀，開啓減脂注射藥新紀元

——新型非細胞溶解性注射藥靶向治療頦下脂肪，大幅減少疼痛與腫脹

——鑑於早期研究顯示優異安全性與有效性，三期臨牀試驗已在韓啓動

——AMI Pharm瞄準全球數十億美元非手術美容市場，加速國際化佈局

專注於下一代美容解決方案的生物科技公司AMI Pharm今天宣佈，其主打候選藥物AYP-101已進入針對頦下脂肪（俗稱"雙下巴"）治療的三期關鍵性臨牀試驗。這款創新注射藥物憑藉獨特的生物機制，緩解了現有療法常見的疼痛和腫脹問題，爲患者帶來更舒適的治療體驗。

減脂療法的範式轉變

目前，美國FDA唯一批准的局部減脂藥物基於脫氧膽酸，它通過壞死機制破壞脂肪細胞，此過程會引發炎症，帶來疼痛、淤青、長期腫脹等明顯副作用。而AYP-101採用獨特的細胞凋亡機制消除脂肪，這是一種自然受控的程序性細胞死亡方式，不會引發炎症。

這種非細胞溶解性機制提供了更溫和、患者更易耐受的治療選擇，有望避免患者因術後恢復影響社交，還能爲尋求非手術減脂的患者帶來更安全、舒適的體驗。

三期臨牀試驗啓動，早期數據表現強勁

正在進行的三期臨牀試驗在韓國多個研究中心招募了252名參與者，預計將於2025年底完成。該研究基於成功的一期和二期試驗，此前試驗已達到所有主要安全性和有效性終點。

在二期臨牀試驗中，基於符合方案人羣數據，在評估者報告的頦下脂肪評級量表(ER-SMFRS)上，AYP-101治療組超70%的患者實現了至少1級改善。此外，該藥物安全性與耐受性良好，極少有不良事件報告。

AMI Pharm首席執行官Ki-Taek Lee表示："AYP-101是我們二十年專注研究的結晶，旨在爲局部減脂提供安全有效、具備全球競爭力的方案。憑藉這一創新作用機制，我們正引領醫美注射藥物的新一輪變革。"

瞄準全球擴張，拓展更多適應症

AMI Pharm正積極籌備全球商業化佈局，已開始與國際合作夥伴展開接洽，並在BIO國際大會、IMCAS世界大會等全球頂級會議上展示其臨牀研究數據。

目前，臨牀研究雖主要圍繞頦下脂肪展開，但AMI Pharm已着手拓寬AYP-101的適應症範圍，計劃將其應用於橘皮組織、頰脂墊（面頰深層脂肪）、上臂脂肪等醫美市場需求旺盛的領域。這一廣泛的研發策略，既展現了公司解決醫美領域諸多未滿足需求的決心，也凸顯了其成爲非手術塑形全球領軍者的雄心。