Aligos Thera啓動在研乙肝新藥ALG-000184II期臨牀試驗！

ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 開發用於慢性乙型肝炎治療的泛基因型 II 型衣殼組裝調節劑（CAM-E），是ALG-001075 的前藥，在體外研究結果顯示可抑制病毒複製（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立/補充（第二作用模式（MOA））。

此前已有非常多在慢乙肝患者中進行的1期臨牀試驗數據公佈，近期，公司已經註冊了該藥的 2 期臨牀試驗項目(B-SUPREME研究)。而爲了確保 ALG-000184 能順利的開展並完成2期臨牀試驗，公司已經籌集了超1億美元專門用於該藥的開發。公司首席執行官 Lawrence Blatt 博士表示，在跟FDA的積極溝通之後，ALG-000184 的受試者用藥工作將會在今年年中開始。

ALG-000184 的這項2期臨牀試驗是一項隨機、雙盲、活性藥物對照、多中心研究，旨在評估每日一次口服 ALG-000184 ，共48周用藥，跟替諾福韋（TDF）相比較在 HBeAg 陽性和陰性慢乙肝患者中的安全性和有效性。揭盲後受試者可以選擇再進行48周的 ALG-000184 單藥治療開放標籤拓展研究。

B-SUPREME研究預計將會招募200名慢乙肝患者作爲受試對象，研究分兩個部分進行，第一部分招募的是HBeAg 陽性受試者進行用藥評估，第二部分招募的是HBeAg 陰性受試者進行評估。

研究主要終點，HBeAg 陽性和陰性受試者第48周時HBV DNA低於檢測下限（ (10 IU/mL）受試者比例。

目前還不知道ALG-000184的 2期臨牀試驗具體哪天開始受試者招募，試驗中心也沒有公佈。

來源：肝臟時間