4個省級藥械類事項下放河套深圳園區

根據有關規定，受廣東省藥品監督管理局委託，深圳市市場監督管理局於5月27日起在河套深港科技創新合作區深圳園區(以下簡稱“河套深圳園區”)開始承接實施教學、科研用麻醉藥品、精神藥品製劑、標準品和對照品購用審批等4個藥械類政務事項。該權限的下放，將促進河套深圳園區藥品和醫療器械產業發展。

據介紹，這次深圳市市場監管局承接的事項主要是4個方面：教學、科研用麻醉藥品、精神藥品製劑、標準品和對照品購用審批；藥品、醫療器械互聯網信息服務備案；出具第二、三類醫療器械產品出口銷售證明；出具藥品出口銷售證明。

根據有關規定，河套深圳園區內符合法定使用麻醉藥品、精神藥品製劑、標準品和對照品條件的醫療機構、科研教學單位和藥品生產企業，都可申請辦理教學、科研用麻醉藥品、精神藥品製劑、標準品和對照品購用審批。

河套深圳園區內依法設立的企事業單位或其他組織都可申請辦理藥品、醫療器械互聯網信息服務備案。

河套深圳園區內在我國已取得醫療器械產品註冊證書的醫療器械註冊人，都可申請辦理出具第二、三類醫療器械產品出口銷售證明。

申請出具藥品出口銷售證明事項，須爲河套深圳園區內嚴格按照藥品生產質量管理規範要求進行生產的藥品上市許可持有人、藥品生產企業。

深圳市市場監管局公告稱，上述4項省級下放業務實行全流程網上辦理，申請企業和單位統一通過廣東省政務服務網辦理。

深圳市市場監管局設在深圳河套服務園區的窗口，現場不接收紙質材料申請，申請人網上辦理有困難的，可到現場諮詢辦理，也可尋求工作人員協助辦理。

在辦理時限上，市市場監管局承諾：教學、科研用麻醉藥品、精神藥品製劑、標準品和對照品購用審批10個工作日。藥品、醫療器械互聯網信息服務備案1個工作日。出具第二、三類醫療器械產品出口銷售證明10個工作日。出具藥品出口銷售證明20個工作日。諮詢地址：深圳市福田區市花路1-8號河套深港科技創新合作區e站通綜合服務中心。諮詢電話：0755-83456047。(記者 易東)