21健訊Daily丨映恩生物通過港交所上市聆訊；復宏漢霖2024年營收穩健增長，淨利潤8.205億元
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政策動向
民營醫療機構獲批開展質子、重離子治療
國家衛生健康委公佈《2024年第二輪甲類大型醫用設備配置許可結果》，11家醫療機構獲批開展質子、重離子治療，石家莊愛迪森腫瘤醫院是名單中唯一一家民營醫療機構。公開信息顯示，石家莊愛迪森腫瘤醫院最終股東爲港股上市企業美中嘉和、石藥集團。
國家藥監局副局長調研中藥材種植與中藥智能製造等工作
3月24日，國家藥監局官網顯示，近日，國家藥監局副局長楊勝帶隊，赴廣東實地走訪湛江、茂名等中藥材規範種植基地，瞭解中藥智能製造和智慧監管協同試點推進情況，調研廣州中醫藥大學產教融合創新平臺和該校第一附屬醫院，並召開座談會聽取專家、企業和監管部門意見。
楊勝強調，要深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，聚焦中藥質量提升，着力加強監管，特別是加強集採中選中藥、中藥注射劑等產品監管，築牢安全底線；中藥龍頭企業要強化協同攻關，主動推行中藥材GAP，紮實推進智能製造，在中藥材優質種子種苗到高品質中藥的全鏈條發展中發揮引領作用，促進中藥產業高質量發展。
21點評：3月20日，國務院辦公廳印發《關於提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的意見》，從加強中藥資源保護利用、提升中藥材產業發展水平、加快推進中藥產業轉型升級、推進中藥藥品價值評估和配備使用、推進中藥科技創新、強化中藥質量監管、推動中藥開放發展、提高綜合治理能力和保障水平等8個方面提出21項重點任務。國家一系列舉措緊密圍繞中醫藥產業全鏈條，從種植源頭到生產加工，再到監管與創新，全方位發力。
藥械審批
阿斯利康呼吸領域首款生物製劑在華正式商業上市
3月24日，阿斯利康宣佈重度嗜酸粒細胞性哮喘（SEA）創新靶向生物製劑凡舒卓® （通用名:本瑞利珠單抗注射液）在中國正式商業上市，用於成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘的維持治療。本瑞利珠單抗是精準靶向嗜酸性粒細胞（EOS）的抗IL-5R創新生物製劑。中國約有300萬重度嗜酸粒細胞性哮喘患者，且重度哮喘被誤診和未充分治療的情況仍然經常出現。由於頻繁的急性發作、肺功能嚴重受限以及生活質量的下降，患者面臨沉重的疾病負擔。
資本市場
映恩生物通過港交所上市聆訊
3月24日消息，映恩生物通過港交所上市聆訊，Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities爲其聯席保薦人。
公開資料顯示，映恩生物於2019年註冊成立，爲全球抗體偶聯藥物（ADC）領域領跑者。擁有自主研發的兩款核心產品：DB-1303/BNT323（靶向HER2）和 DB-1311/BNT324 （靶向B7-H3）。除核心產品外，還有五款其他臨牀階段ADC，兩款雙特異性ADC（BsADC）預計2025—2026年進入臨牀，多款其他臨牀前ADC。
行業大事
神濟昌華針對漸凍症基因治療藥物獲美國FDA臨牀研究許可
神濟昌華3月24日消息顯示，其自主研發的全球首款（First-in-Class）以TRIM72爲靶點的基因治療藥物SNUG01，已正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨牀試驗申請（IND）許可，適應症爲肌萎縮側索硬化（ ALS ，俗稱" 漸凍症 "）。此次獲批標誌着該藥物將進入I/IIa期國際多中心註冊臨牀試驗階段，系統評估其在ALS成人患者中的安全性、耐受性及初步療效，實現從基礎研究向臨牀轉化的關鍵跨越。
雲頂新耀：美國FDA批准腫瘤相關抗原疫苗EVM14的新藥臨牀試驗申請
3月24日，雲頂新耀官微宣佈，通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14成功獲得美國FDA IND批准，成爲雲頂新耀首款自研進入全球臨牀階段的mRNA腫瘤治療性疫苗。
精神分裂症1類創新藥獲批臨牀
3月24日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，恩華藥業1類新藥NH140068片獲批臨牀，擬開發治療精神分裂症。根據恩華藥業公告，NH140068是一款適於口服的多種神經遞質受體激動劑，爲新一代治療精神分裂症的創新藥。本次是該產品首次在中國獲批臨牀。
亳州市悠善堂生物科技有限責任公司被罰款16萬元
3月24日消息，安徽省藥監局近期發佈的最新行政處罰信息顯示，亳州市悠善堂生物科技有限責任公司因未遵守藥品生產質量管理規範，被罰款16萬元。
行政處罰信息顯示，亳州市悠善堂生物科技有限公司存在未遵守藥品生產質量管理規範的違法行爲，根據《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第一百二十六條，安徽省藥監局決定對其罰款16萬元。
違規使用醫保基金135萬元，台山合康醫院被罰68萬元
3月24日消息顯示，信用中國（江門）網站公示，台山合康醫院有限公司因存在超標準收費、過度診療等違規問題兩類共7項違規使用醫療保障基金的行爲，被江門市醫療保障局罰款68萬元。行政處罰決定文書顯示，台山合康醫院有限公司於2022年1月1日至2024年6月30日期間存在超標準收費、過度診療等違規問題兩類共7項違規使用醫療保障基金的行爲，違規數量91213次，醫保違規金額1353378.8元。
禮來在印度推出減肥藥
3月21日，跨國藥企禮來（Eli Lilly）宣佈在印度推出其重磅糖尿病及減肥藥物Mounjaro（替爾泊肽注射液），成爲首家進軍這一全球人口最多市場的GLP-1類減肥藥巨頭。
根據禮來披露的信息，Mounjaro在印度的2.5 mg小瓶定價40美元（約3460盧比），5 mg小瓶50美元（約4320盧比）。若患者按每週5 mg劑量注射，月均費用約200美元（約合1.73萬盧比）。相比之下，美國市場Mounjaro的月均自費價格高達1086美元，而禮來另一款肥胖適應症藥物Zepbound的現金支付價約爲499美元/月。
21點評：根據國際糖尿病聯合會（IDF）數據，印度糖尿病患病人數預計將從2021年的7420萬激增至2045年的1.24億人，而2019-2021年政府調查顯示，近24%的印度女性與23%的男性已超重或肥胖，且比例逐年攀升。這一“雙重疾病負擔”爲減肥藥市場提供了龐大的需求基礎。不過，高昂的定價與本土仿製藥的潛在威脅，業內分析高價可能限制市場滲透率。
財報數據
壽仙谷2024年度營收淨利潤雙降
2月24日晚間，壽仙谷發佈2024年業績顯示，報告期內，實現營業收入6.99億元，同比下降10.87%；歸母淨利潤1.84億元，同比下降27.87%。
復宏漢霖2024年營收穩健增長，淨利潤8.205億元
3月24日，復宏漢霖（2696.HK）發佈2024年度業績，於業績期內實現營業收入約人民幣57.244億元，較去年同期增長約6.1%，淨利潤達8.205億元，同比增長50.3%，淨利潤率達14.3%，同比增長41.6%。這是繼2023年首次取得全年盈利之後，公司連續第二年實現全年盈利。核心產品商業化銷售的持續擴大成爲業績盈利的重要驅動力，產品銷售收入合計約人民幣49.335億元，同比增長8.3%。此外，公司全年研發投入達到人民幣18.405億元，同比增長28.4%。