中華人民共和國農業農村部公告 第886號

核心提示：根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定，經審查，批准華中農業大學等22家單位申報的牛支原體活疫苗（HB150株）等6種獸藥產品爲新獸藥，核發《新獸藥註冊證書》，發佈產品質量標準、工藝規程、說明書和標籤，自發布之日起執行。……（世界食品網-www.shijieshipin.com）

根據《獸藥管理條例》和《獸藥註冊辦法》規定，經審查，批准華中農業大學等22家單位申報的牛支原體活疫苗（HB150株）等6種獸藥產品爲新獸藥，核發《新獸藥註冊證書》，發佈產品質量標準、工藝規程、說明書和標籤，自發布之日起執行。

批准瑞普（天津）生物藥業有限公司申報的複方阿莫西林粉變更註冊，發佈修訂後的說明書和標籤，自發布之日起執行；批准山東魯抗舍裡樂藥業有限公司高新區分公司等6家單位申報的注射用青黴素鈉等3種獸藥產品變更註冊，申請人按照農業農村部批准的變更事項，自行修改原批准的說明書和標籤對應內容，並印製、使用。

特此公告。

附件：1.新獸藥註冊目錄

2.獸藥變更註冊目錄

3.質量標準

4.工藝規程

5.說明書和標籤

農業農村部

2025年2月 日

附件1新獸藥註冊目錄新獸藥名稱研製單位類別新獸藥註冊證書號監測期牛支原體活疫苗（HB150株）華中農業大學、金宇保靈生物藥品有限公司、武漢科前生物股份有限公司、吉林正業生物製品股份有限公司一類（2025）新獸藥證字11號5年禽白血病病毒J亞羣ELISA抗體檢測試劑盒中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司、浙江東方基因生物製品股份有限公司二類（2025）新獸藥證字12號4年豬僞狂犬病滅活疫苗（gE/TK基因缺失HD/c株）浙江大學、杭州佑本動物疫苗有限公司、成都史紀生物製藥有限公司三類（2025）新獸藥證字13號3年雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗（A型SD株+B型BJ05株+C型LN株）北京生泰爾科技股份有限公司、北京市農林科學院、北京華夏興洋生物科技有限公司三類（2025）新獸藥證字14號3年水貂犬瘟熱活疫苗（CDV01/23株）吉林和元生物工程股份有限公司、吉林省牧艾生物科技有限公司、吉林嘉匯生物技術有限公司、昌黎縣動物疫病預防控制中心三類（2025）新獸藥證字15號3年鞣酸蛋白可溶性粉山東福美樂動物藥業有限公司、山東魯抗舍裡樂藥業有限公司高新區分公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、山東德信生物科技有限公司四類（2025）新獸藥證字16號3年

附件2獸藥變更註冊目錄獸藥名稱申請單位獸藥標準來源變更事項監測期（針對變更事項）複方阿莫西林粉瑞普（天津）生物藥業有限公司《獸藥質量標準》同品種內容增加靶動物豬和新適應證/注射用青黴素鈉山東魯抗舍裡樂藥業有限公司高新區分公司《中國獸藥典》同品種內容增加19.2g（3200萬單位）含量規格/注射用頭孢噻呋鈉哈爾濱龍江動保生物科技有限公司《中國獸藥典》同品種內容增加12.0g規格/雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合徵、禽流感（H9亞型）四聯滅活疫苗（La Sota株+M41株+HS25株+HZ株）哈藥集團生物疫苗有限公司、東北農業大學、哈爾濱佰利通生物科技有限公司、揚州優邦生物藥品有限公司（2014）新獸藥證字21號將貯藏與有效期由“2~8°C保存，有效期爲12個月”變更爲“2~8°C保存，有效期爲18個月”/

附件：

日期：2025-03-06