中國境內首例臨時進口使用特醫食品落地海南博鰲樂城

來源:中國新聞網

中新網海南瓊海2月19日電 (張茜翼 沈南)患有克羅恩病的湖南7歲女孩笑笑(化名),近日在海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區(下稱“樂城先行區”)採用一款臨時進口使用特殊醫學用途配方食品(下稱“特醫食品”)進行全腸內營養治療。這是中國境內臨時進口使用特醫食品的首例應用。

2月19日,海南省新聞辦公室舉辦發佈會對此進行介紹。

樂城先行區是中國的“醫療特區”,享有“特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際醫療交流”等特殊政策,是國際創新藥械進入中國市場的最主要通道。

去年底,海南省政府出臺《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅遊先行區臨時進口使用保健食品管理暫行規定》和《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅遊先行區臨時進口使用特殊醫學用途配方食品管理暫行規定》。樂城先行區內指定的醫療機構可臨時進口已在境外合法上市的適量保健食品、臨牀急需的少量罕見病類以及少量特定全營養類特殊醫學用途配方食品。

此次落地樂城先行區的臨時進口使用特醫食品,是雀巢健康科學旗下一款針對5歲及以上克羅恩病兒童患者設計的全營養配方食品——Modulen IBD(茂鐸能)。首例落地後,全國各地的克羅恩病患兒可到位於樂城先行區的上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院接受這款特醫食品的治療。

發佈會介紹,海南衛生健康行政部門從醫療機構使用資質審覈、首次使用的審覈評估、臨牀使用管理等方面,做好這款臨時進口使用特醫食品的臨牀安全應用。

當前,樂城先行區已有36家醫療機構開業,累計引進未在國內上市的國外創新藥械460多種,國內患者不出國門,在樂城先行區就能用上與國際先進水平同步的新藥、新械、新療法。

樂城先行區管理局局長賈寧表示,接下來,該先行區將融合國際創新藥械使用、生物醫學新技術臨牀應用、特醫食品和保健食品消費等多種業態,開闢新賽道,持續擦亮“境外醫療消費迴流”這張金字招牌。(完)