一品紅迴應股票異動：創新藥尚未上市銷售，公司去年虧損超5億元

5月22日，一品紅藥業集團股份有限公司（簡稱“一品紅”）發佈股票異動公告，公司股票5月19日至21日連續三個交易日收盤價格漲幅偏離值累計超過30%，屬於股票交易異常波動情況。公告中，一品紅披露了相關風險提示，除了去年業績虧損超5億外，其合作在研創新藥AR882目前尚未實現上市銷售，未產生銷售收入。

去年虧損超5億元

一品紅在公告中披露，對於此次股票異動，經自查，公司不存在違反信息公平披露的情形。

公告顯示，一品紅於2025年4月25日披露《2024年年度報告》和《2025年第一季度報告》，公司2024年度歸屬於上市公司股東的淨利潤-5.4億元，歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益後的淨利潤-2.89億元（經審計）；公司2025年第一季度歸屬於上市公司股東的淨利潤5658.85萬元，歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益後的淨利潤1518.94萬元（未經審計）。

一品紅成立於2002年，集藥品研發、生產、銷售於一體，主營業務產品類別包括特色兒童藥、創新慢病藥和生物疫苗等，並於2017年11月在深交所上市。

2024年是一品紅上市以來的首次虧損。對於業績虧損，一品紅給出了多方面原因。報告期內，受行業政策、市場環境變化及公司聯瑞生物醫藥智能製造基地尚屬於爬坡階段等因素影響，公司營收和產品毛利率較去年同期相比都出現了下降，影響了經營業績。研發投入也是影響公司業績的重要因素，報告期內，公司持續加大研發的投入，2024年自主研發投入約3.25億元，同比增加7.77%。

除了上述因素外，支付醫保退款是影響其業績的重要因素，僅此一項，一品紅就支付了2.66億元。

事情源於在國家藥品集採中的違規行爲。2024年7月，國家組織藥品聯合採購辦公室（聯採辦）發佈通知，將一品紅全資子公司廣州一品紅製藥有限公司（以下簡稱一品紅製藥）（包括一品紅製藥授權人）在第七批國家組織藥品集中帶量採購鹽酸溴己新注射液投標中的違規行爲曝光。隨後，一品紅等4家鹽酸溴己新注射液原中選企業的中選資格被取消，6家企業被列入“違規名單”。一品紅也被暫停2024年8月21日至2025年2月20日（6個月）參與國家藥品集中採購的資格，與此同時，一品紅退回了醫保資金損失2.66億元，並主動下調鹽酸溴己新注射液價格。而這一數字已經超過了一品紅2023年的淨利潤（1.85億元）。

加碼研發痛風創新藥

在經歷集採風波陣痛後，一品紅加碼研發，希望藉此實現困境反轉。其中，痛風創新藥AR882的研發進展備受投資者關注。

作爲高效選擇性尿酸轉運蛋白（URAT1）抑制劑，AR882覆蓋降低血尿酸治療痛風、溶解痛風石及慢性腎病三大適應症。全球多中心Ⅱ期臨牀數據顯示，相較於現有療法，其治療痛風療效更優、安全性更佳，具有成爲“Best-in-class”產品的潛力。該藥不僅能有效降低血尿酸水平，還可顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔並降低急性發作率，目前國內外所有試驗均取得優異結果。

2024年，AR882膠囊治療原發性痛風伴高尿酸血癥患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行對照、Ⅱ/Ⅲ期臨牀試驗在國內正式啓動。2024年6月中旬，該試驗完成Ⅱ期階段全部受試者的入組工作，提前達成入組目標。

今年3月4日，AR882國內Ⅲ期臨牀試驗完成首例患者入組；3月6日，AR882全球關鍵性Ⅲ期REDUCE 2試驗完成全部患者入組；3月17日，AR882全球關鍵性Ⅲ期REDUCE 1試驗完成首例患者入組。其中，REDUCE 1是一項與REDUCE 2平行的Ⅲ期臨牀研究，旨在評估AR882在降低痛風患者血清尿酸含量（SUA）水平的功效。

在最新的公告中，一品紅提示，公司合作在研創新藥AR882尚需在國內外開展Ⅲ期臨牀研究並經藥品審評部門審批通過後，方可上市銷售，能否通過監管部門的最終批准、獲批上市及上市時間具有不確定性。

憑藉備受矚目的痛風創新藥研發，一品紅能否扭轉劣局？還需拭目以待。

新京報記者 張兆慧

校對 翟永軍