醫爆「打AZ血栓臺只認一例」 羅一鈞怒反擊:臺灣血栓率本就比較低
疾管署發言人羅一鈞怒回蘇一峰:比較基礎錯誤,就像拿所有水果來比蘋果(鄭鬱蓁攝)
國內新冠疫情來勢洶洶,胸腔科醫師蘇一峰在臉書發文指「AZ疫苗發生血管栓塞臺灣目前只認一例!」疾管署副署長羅一鈞今(4)日澄清,打臉該說法非屬實,拿出數據強調,衛福部已核發救濟金給26例接種AZ疫苗後出現罕見靜脈血栓併發症(TTS)個案,且國內TTS發生率較歐美國家低,是亞洲國家皆然,並非臺灣獨有,和種族差異有關,況且蘇引用的論文是指「所有的靜脈血栓」來和TTS比,就像拿「所有水果」跟「蘋果」相比,比較基礎完全不適當。
醫生蘇一峰在臉書發文爆料,指衛福部認定疫苗副作用非常嚴苛,發生不良反應幾乎都是認定「病人原本就有病」;且國家認定,臺灣人新冠疫苗副作用的發生率只有國外的百分之一不到,譬如AZ國外是10萬人就有幾例嚴重致死致殘的血管栓塞,臺灣目前只認1例!
羅一鈞表示,AZ新冠疫苗自2021年1月4日起在英國等歐美國家陸續開打,臺灣則自3月22日開打,因歐洲多國陸續發現極少數接種AZ疫苗發生罕見的「血栓並血小板低下症候羣」,簡稱TTS,當時指揮中心經專家會議決議加註血栓警語,並建議正在使用避孕藥或荷爾蒙治療的族羣暫緩接種,而該時期,國際報告AZ接種後的TTS發生率爲:英國百萬分之12.3、歐盟百萬分之6.5。
至於臺灣,則直到2021年5月中下旬發生首例接種AZ疫苗後的TTS個案,一名30多歲男性,狀況穩定,經專家審查研判確認並已於2021年6月3日公佈,當時估計之國內發生率爲百萬分之2.1,因後續變異株演變導致AZ疫苗預防效果遞減,國內自2022年9月起不再提供AZ新冠疫苗。
根據全國藥品不良反應通報中心分析的「COVID-19疫苗不良事件通報資料報告」,截至2023年8月31日止,國內共接獲56件疑似TTS通報案,年齡介於22歲至95歲,包含20位男性及36位女性,發病時距爲接種疫苗後2至44天,其中13案通報的嚴重性爲死亡。
羅一鈞表示,其中53案爲接種AZ疫苗,通報率約爲3.5件/百萬劑。相較歐美國家TTS通報率約在每百萬劑10~20件左右,國際研究顯示與種族差異有關,TTS通報率和死亡率均以北歐國家最高,其次爲澳洲、英國、歐盟、加拿大等白人爲主國家,亞洲國家和巴西則通報率和死亡率都遠低於前述國家,並非臺灣獨有,是因種族差異所致。
羅一鈞說,衛福部VICP小組已審定共計26例接種AZ疫苗後出現TTS個案爲具關聯性(包括「相關」或「無法確定」)並核予救濟金,其中7例爲死亡(5例)或達障礙等級(2例)核予每案250萬元至600萬元的救濟金,絕非貼文指稱「臺灣只認一例」。
羅一鈞稍晚更補充說明回擊,蘇一峰醫師所引用的論文,是統計「所有靜脈血栓」發生率,不是僅有TTS。該論文中的「所有靜脈血栓」包括常見的肺栓塞、深部靜脈栓塞、還有罕見的血栓並血小板低下症候羣(TTS)、腦靜脈栓塞(CVT)等等,羅一鈞表示,直接跟TTS發生率相比,就像是用「所有水果」跟「蘋果」相比,比較基礎完全不適當。
羅一鈞直言,若是要以此擴大的血栓定義作爲比較基礎,以我國全國藥品不良反應通報中心的統計資料,截至2023年8月31日爲止,所有血栓相關疾患中,除56件TTS之外,另有26件疑似視網膜靜脈阻塞、10件疑似視網膜動脈阻塞、5件疑似視網膜血管阻塞、126件疑似深層靜脈栓塞、150 件疑似肺栓塞、31件疑似腦靜脈竇栓塞、以及56件疑似其他血栓相關疾患,通報症狀包含左腎梗塞、缺血性腸道疾病、肝門靜脈血栓及腸骨靜脈、腸道血管靜脈栓塞、上腸繫膜動脈栓塞、腎臟靜脈栓塞等,共計460件當中,300件爲接種AZ疫苗後,因此估算通報率爲「每百萬劑19.8件」,才能拿來作爲比較的基礎。
即使以此比較,仍會得出「臺灣比國外發生率低14倍」的結論,羅一鈞表示,因爲東方人的血栓發生率原本就遠低於西方人,黑人族羣是最容易靜脈栓塞的,白種人其次,西班牙裔再其次,而亞洲的黃種人則爲最低。西方人發生血栓的機率,是黃種人的5~10倍。「是早就寫進教科書的醫學常識!」
疾管署強調,國內各種疫苗之不良事件通報可經由疫苗不良事件通報系統 (VAERS)」通報,民衆亦可經由1922或衛生局通報疫苗不良事件,財團法人藥害基金會全國藥物不良反應通報中心,會依據所接獲之疫苗不良事件通報案例加以統計評估分析;綜合目前疫苗不良事件通報資料之評估結果,尚未觀察到須立即採取相關措施之新冠疫苗產品安全疑慮。衛生福利部將持續針對疫苗不良事件通報進行安全訊號偵測,加以統計評估分析,以積極執行疫苗安全監視機制,保障接種疫苗民衆之安全。