宣泰醫藥2025年上半年營收2.2億元 穩中提質驅動高質量發展

（原標題：宣泰醫藥2025年上半年營收2.2億元 穩中提質驅動高質量發展）

8月22日晚，宣泰醫藥（688247.SH）發佈2025年半年度報告。今年上半年，公司實現營業收入2.20億元，同比增長0.74%，歸母淨利潤爲4,558.57萬元。宣泰醫藥表示，在挑戰與機遇並存的背景下，上半年公司實現產品銷售收入1.53億元，同比增長1.23%，經營質量與增長動能穩健提升。

此外，公司持續推進“提質增效重回報”專項行動，連續第二年實施中期分紅，擬向全體股東每10股派發現金紅利0.25元(含稅)，擬派發現金紅利合計1,122.51萬元(含稅)，佔歸母淨利潤的24.62%，以實際行動回饋股東，共享公司成發展成果。

值得一提的是，基於對宣泰醫藥未來發展前景的信心和長期價值的認可，爲切實維護全體股東權益和資本市場穩定，控股股東上海聯和投資有限公司在近日自願承諾自2025年8月25日起2年內不減持公司股份。

研發驅動構築技術壁壘 增長動能持續釋放

今年上半年，宣泰醫藥秉持"研發驅動、全球佈局"的核心戰略，聚焦高端仿製藥與CRO/CMO業務雙輪驅動。公司持續推進技術創新，優化產品管線佈局，2025年上半年，公司研發投入達2,570萬元，佔營業收入比例爲11.70%。在技術創新、產品管線及質量管理等多方面取得顯著突破，進一步夯實了公司的核心競爭力。

在仿製藥領域，公司以臨牀需求爲導向，依託“難溶藥物增溶技術平臺”、“緩控釋藥物製劑研發平臺”及“固定劑量藥物複方製劑平臺”持續打造差異化產品管線。不僅助力打破國際壟斷，也推動產品從價格競爭向高附加值發展轉型。同時，公司加強注射劑領域研發，積極探索構建複雜注射劑等製劑平臺技術，爲未來發展蓄力。目前，複雜製劑車間預充針生產線已具備正常運行能力，生產速度和性能基本達到預期設計，併成功開展試生產。

今年上半年，宣泰醫藥深化“搶首仿、高活性”策略，產品管線持續豐富，覆蓋抗真菌、精神類、糖尿病、癌症、消化類、高血壓、腎科和鎮痛等多個治療領域。截至目前，公司已獲批上市產品達16款，其中包含多款國內外首仿產品：抗真菌領域產品泊沙康唑腸溶片及心血管領域產品馬昔騰坦片斬獲中國、美國首仿；消化領域產品美沙拉秦腸溶緩釋片、糖尿病領域西格列汀二甲雙胍緩釋片和達格列淨二甲雙胍緩釋片爲中國首仿產品，迅速建立起市場壁壘。此外，奧拉帕利片、依西美坦片等高活性製劑獲批上市，進一步增強了產品競爭力。在深耕高端仿製藥的同時，公司加速佈局改良型新藥。首個自研改良新藥項目XT-0043在II期臨牀中展現出優異的安全性與有效性，並順利達到臨牀終點。

在CRO/CMO領域，宣泰醫藥持續深化與國內外創新藥企的合作。上半年新增國內外客戶8家，順利推進11個創新藥的製劑開發，完成1個創新藥的新藥申請（NDA）註冊批生產及1個創新藥的現場動態覈查。客戶涵蓋歌禮制藥、亞盛醫藥、再鼎醫藥、艾力斯、益方生物等多家上市公司，以及輝瑞普強、海和藥物、瓔黎藥業等國內外知名藥企。

值得關注的是，今年7月，宣泰醫藥助力亞盛醫藥利生妥®（利沙托克拉片）、徵祥醫藥濟可舒（瑪硒洛沙韋）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，並由其全資子公司江蘇宣泰藥業有限公司（以下簡稱“宣泰藥業”）承接後續商業化生產CMO服務。截至目前，公司累計爲全球客戶成功推進超過100個創新藥的製劑開發，其中8款新藥已獲批上市並由宣泰藥業承接後續商業化生產CMO服務。

宣泰醫藥表示，將繼續發揮中美雙平臺註冊能力及GMP生產基地優勢，深化與頭部創新藥企的合作，推動更多創新藥上市後CMO服務落地，培育新業務增長引擎。

質量管理保駕護航 全球多元化佈局成效顯現

面對複雜多變的國際市場環境，宣泰醫藥積極通過成本控制、拓展多元市場及重構供應鏈等策略，持續增強全球競爭力。公司產品恩雜盧胺片與達格列淨二甲雙胍緩釋片於今年上半年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）暫時批准，爲進軍美國市場奠定了堅實基礎。

與此同時，公司堅定推進市場多元化佈局。在與美國合作伙伴保持密切合作的基礎上，公司已就多款新產品與東南亞、中南美洲、中東、歐洲、北非等地區的客戶達成合作，如與印尼頭部藥企Kalbe Farma達成合作，藉助其成熟的終端渠道推動達格列淨二甲雙胍緩釋片等產品快速滲透東南亞地區。目前，公司產品已覆蓋中國、美國、澳大利亞、加拿大、以色列、東南亞、海灣國家及中南美洲等全球多個地區，這不僅有效分散了單一市場風險，也開拓了新的業績增長空間。

今年4月，宣泰醫藥首次亮相日本東京製藥原料展會（CPHI Japan），通過精準展示創新制劑技術及合規服務能力，顯著提升了國際品牌影響力，並與多個國際客戶建立了合作意向.

高質量的國際化運營，離不開公司嚴謹且完善的質量管理體系。公司始終對藥品研發和生產環節實施精細化管理，保持與國際標準接軌，不斷提升質量標準，確保患者獲得高標準的藥品。今年以來，公司共接受並順利通過國內外藥品監管機構12次審計，其中全資子公司宣泰藥業首次通過沙特阿拉伯食品藥品監督管理局（SFDA）和歐洲藥品管理局（EMA）的現場審計。宣泰藥業固體片劑車間於今年7月成功獲得歐盟EMA的GMP認證。截至目前，該車間已獲得包括NMPA、FDA、EMA、PMDA及SFDA在內的全球主流藥品監管機構GMP認證。這些認證充分證明了公司具有穩定、高水平的國際化合規生產和國際運營能力，爲後續產品開拓國際市場提供了有力支撐，增強了公司在國際市場的競爭力。

在產能建設方面，宣泰藥業擁有超1.6萬平方米的高標準生產廠房。經產線改造升級，口服固體車間的生產效率與產能進一步提升，能夠滿足多種產品的規模化生產需求，爲公司高質量發展提供堅實保障。

展望未來，宣泰醫藥將繼續堅持創新驅動與國際佈局雙輪驅動戰略，推動產品商業化提質增速，加強制劑技術研發，拓展更廣泛、更深層次的國際合作，不斷提升公司核心競爭力和全球影響力，力爭成爲全球領先醫藥企業，讓更多醫藥創新成果惠及全球患者，爲人類健康事業持續貢獻力量。