《興櫃股》圓祥生技雙抗新藥AP402澳洲一期臨牀首位受試者收案
這項試驗預計分兩個階段招募最多85位患者,第一階段會以不同劑量測試藥物的安全性,以找出最適合的劑量;第二階段則會擴大招募人數,進一步觀察藥物的效果與身體反應,一期試驗預計將於2026年完成收案。
AP402是一種次世代癌症免疫療法,結合標靶治療和免疫療法,透過喚醒人體免疫系統的T細胞來精準攻擊腫瘤。它的設計能夠專門鎖定一種名爲「p95HER2」的癌細胞標記,這種標記常見於部分晚期乳癌、胃癌等HER2陽性癌症患者,且與病情惡化有關。由於目前現有治療方式,病人會產生抗藥性或治療無效,AP402將有機會成爲另一種全新的治療方案。
圓祥生技創辦人暨總經理何正宏博士表示,AP402是目前全球唯一進入人體試驗階段、能同時活化免疫細胞並精準辨識p95HER2癌細胞的雙抗新藥。
圓祥生技長期專注於創新癌症免疫藥物的開發,並持續推進全球臨牀佈局,致力打造新一代癌症治療方案。產品線中針對結直腸癌、肝癌治療的AP505目前已在中國進入臨牀二期,針對肺癌、頭頸癌的AP203在臺灣進行臨牀一期。