《興櫃股》泰宗2024年EPS 0.36元 總座:今年營收力拚重返成長

展望今年,總經理王雅俊表示,將持續推進新藥及創新醫材的研發、引進高毛利產品(如NGS)、啓動LDTs服務,並且加速進軍海外市場;其中NGS除去年七月引進已順利導入首家醫院,今年預期仍可維持穩健成長,可對營收提供挹注,故對今年營運維持正向看法。

王雅俊進一步表示,預防反覆性泌尿道感染新藥U101的臺灣三期臨牀試驗,除在原收案醫學中心陸續增加婦產科收案外,亦有逐步增加醫學中心加入試驗收案,目標上半年完成208人收案,預計今年底、明年初進行期中分析。而有鑑於U101是全球首個非抗生素的藥物療法,公司已於去年12月向美國FDA提出召開三臨牀試驗的送件前諮詢會議(pre-Phase III IND consultation)申請,以擴大U101的全球佈局。

此外,泰宗的凱玫樂(CatCHimera)肝癌檢測平臺,去年通過衛福部LDTs認證,取得2項B肝肝癌術後復發追蹤檢測項目,目前持續進行上市前的施行計劃申請,預計第三季可正式提供服務,未來將在國內醫學中心、地區醫院等擴大推廣。

王雅俊指出,凱玫樂肝癌檢測平臺是利用獨家肝癌液態切片(liquid biopsy)專利技術所開發,透過偵測B肝特有的病毒嵌合DNA作爲生物標記,達到精準追蹤並區分高復發風險的患者。手術後患者一旦偵測到嵌合DNA,代表體內尚存殘餘腫瘤,則復發風險將提高14倍。

凱玫樂可說是全球首創的B肝肝癌術後復發追蹤檢測產品,挾技術的獨特與領先性,目前在美國已有合作對象洽談,將規劃向FDA申請突破性醫療器材計劃認定資格(Breakthrough Devices Program, BDP),爭取快速審查,以拓展國際市場。