新華醫療：十年磨一劍 爲全球藥瓶加上“無菌鎖”

齊魯網·閃電新聞8月15日訊 一支藥劑的誕生需要跨越多少安全關卡？山東新華醫療用十年創新答卷給出答案——從吹塑成型到無菌灌裝，全產業鏈的精密協作正在重塑製藥工業的安全標準。

當鏡頭掠過齊魯大地，一條萬億級醫藥產業鏈正在迸發創新活力：濟南60餘個製劑國內市場佔有率第一；青島“藍色藥庫”催生全球首個海洋抗腫瘤藥物；淄博高端醫療器械集羣與菏澤現代醫藥港雙星閃耀……從黃海之濱到魯西腹地，山東1.2萬億元的現代醫藥產業，正以硬核科技向海內外遞出山東智造的閃耀名片。

新華醫療就是山東現代醫藥產業鏈醫療器械和製藥裝備領域的“C位擔當”。這段時間，最新一代的BFS產品到了集中交貨期，瓶身與藥液同時誕生的過程，正是BFS技術的神奇之處。新華醫療製藥科技集團技術總監王東說：“BFS在我們這個行業裡邊，官方的名字就叫塑料瓶吹灌封一體機，吹瓶、灌裝、封口，它是在一個完全無菌的工藝下，可以實現高速高質高精度的塑料瓶和藥劑灌裝生產。”

遇到小病小恙，大家可能都經歷或見過打針輸液的場景，這個小安瓿瓶你一定非常熟悉。傳統的安瓿瓶需要先把藥液灌裝到瓶身，然後再用高溫燒製瓶口，來實現封口。打開它的過程還需要一個小小的砂輪，現在，用吹塑的工藝就能更大程度避免藥物在灌裝和封口過程中，可能產生的污染和碎屑。就是這樣一個小小的改變，背後是企業的十年技術攻關。

周利軍就是企業技術團隊的帶頭人。2015年他開始接手BFS整機產線的開發，但面對的是令人窒息的數字：4000多個零部件需要原創研發。新華醫療製藥科技集團BFS產品經理周利軍說：“早期中國進口這個設備的價格是非常高的，高達4000萬，貨期非常長將近兩年時間，這麼好的一個製藥工藝設備在中國沒有大批量推廣，就是因爲它的性價比太差了，我們才決心研發這麼一個核心的製藥裝備，爲整個中國的醫藥產業力所能及做一些事情。”

宏願立下了，該從哪裡做起。技術團隊選擇先啃最硬的骨頭。他們把目光聚焦在最核心的模具研發上。之所以被稱爲核心，是因爲塑料的熱熔、吹塑、擠壓和藥劑的灌裝，都要經過模具成型。塑料瓶的質量好不好、產量大不大、藥劑會不會受到污染，都和模具息息相關。新華醫療製藥科技集團BFS產品經理周利軍說：“各方面的人才我們都是有的，我們也是藉助咱山東省的研發機構，還有高校，把前期的一些不可預知的風險往前移。目前新華醫療的模頭模具技術可以說是整個行業裡最好的，BFS設備擁有的專利就達到160多項。”

在山東省重大創新工程支持下，新華醫療串聯起多家上下游企業，撬動“政產學研”整機供應鏈生態不斷壯大。青島賽普克有限元科技發展有限公司副總經理王超穎說：“我們通過新華醫療這一個案例，瞭解醫療行業的標準，對我們承接其他項目是非常有幫助的。” 山東省科學技術廳社會發展科技處處長王曉東說：“通過中央引導地方資金的項目，對新華醫療搭建創新平臺進行支持。另外在它重點的醫療設備攻關階段，我們通過重大創新工程的項目進行支持，佈局各類的創新資源。”

羣策羣力，集智攻關。現在，新華醫療已經推出第三代BFS產品，相比同類機型生產效率提升近4倍，每小時最高產量達到4.5萬支，而且投產比也是相當優秀。生產同樣多的產品，原材料僅用過去的一半，爲下游製藥企業節省綜合成本60%以上。

位於湖北省仙桃市的科倫藥業有限公司，是一家專業生產小容量注射劑的現代化製藥企業。去年，這家公司全系統引進新華醫療的BFS整裝生產線，2200多平米的車間、4道工序，這個場景，不僅彰顯了山東BFS全產業鏈的創造能力，也擦亮了海內外市場的耀眼名片。

湖北科倫藥業有限公司設備動力部電氣工程師汪恆說：“從後面開始上品滅菌、下品包裝、燈檢物流，整個鏈路全部打通，就有利於自動化和信息化整體的規劃和打包工程。 ”

整體打包組合出力，如今，新華醫療的BFS產品正加快向全球市場佈局，越南首條非PVC軟袋產業線投產，俄羅斯首條非PVC輸液產線交付，非洲多國整體進口，讓世界享用國產BFS的同時，也擦亮了中國製造的山東好品牌。

新華醫療韓國代理商籤丁旭說：“這套產品在韓國市場十分受認可，我們的製藥企業都願意使用來自中國的高性價比產品，我們對未來市場有很大信心。”

記者手記：

採訪結束時，又一批即將發往海外的設備正安靜地等待着新的旅程，我想它們帶走的不僅是“山東製造”的標籤，更是中國工程師對生命健康的莊嚴承諾。在製藥裝備這個“隱形冠軍”的賽道上，一臺設備的進化史證明：真正的創新沒有捷徑，有的只是對最完美數據的執着，對每毫米尺寸的較真。

閃電新聞記者 張潤澤 報道