血液學年會 藥華藥發表四大成果
ASH年會是全球血液病臨牀醫師與科學家的年度盛會,每年吸引上萬個專家在血液病學當中,交流最新研究成果。今年年會於12月10至13日在路易斯安那州紐奧良市舉行。
執行長林國鐘錶示,此次四大收穫中,最受矚目的是臨牀數據證實Ropeg不僅對於高風險PV患者有益,臨牀上也有益於低風險PV患者,有改變病程的潛力。
另外,Ropeg在中國以新劑量進行用PV第二期創新銜接性臨牀試驗,初步臨牀數據顯示在第24周的完全血液學(CHR)率達到51.8%,數值上已高於PROUD-PV第三期臨牀試驗研究第52周時的43.1%。韓國同樣以新劑量用於PV研究者自行發起之臨牀試驗(Investigator-initiated clinical trial, IIT),數據亦顯示顯著效果並降低JAK2 allele burden。這兩項臨牀試驗的數據和PROUD-PV 結果相比,均達高標。
董事長詹青柳解釋,新劑量有了科學數據佐證之後,有助提高醫生施打較高劑量Ropeg的意願,自然也將對銷售數字有所助益。
嘗試切入新的適應症,則是這次美國血液學會的第三個成果。Ropeg在香港和臺灣進行用於早前期原發性骨髓纖維化(Pre-PMF)的臨牀試驗,目前數據顯示Ropeg可有效細胞減滅和誘導分子學反應,相關口頭報告廣受學者及醫師肯定,有望拓展Ropeg適應症,幫助更多骨髓增生性腫瘤(MPN)領域病患。
第四個成果,則是獲得大型醫學中心肯定。ASH展會中包括休士頓的德州大學安德森癌症中心、紐約威爾康奈爾醫學院,猶他州鹽湖城醫學中心等,均與公司相約未來合作進行其他癌症試驗的可能。加上與其他 PEG-IFN-alpha a或b的停藥率近50%相比,臨牀試驗結果除顯示Ropeg療效佳外,停藥率僅不到10%,可見Ropeg在擴大病患的治療上,已在國際舞臺逐漸邁向領導地位。