衛福部擬設細胞保存庫 生技業者:商業模式有助解決經費問題
三顧股份有限公司董事長楊弘仁與代言人昆凌。(本報資料照)
賴清德總統日前於「2025健康臺灣全國論壇」強調,政府將積極推動智慧醫療、智慧醫院與生技產業,凝聚醫界力量,爲臺灣民衆健康打造更完整的守護網。配合政府對再生醫療與生技產業的高度重視,衛福部近期也透露,正研擬設置「細胞保存庫」。三顧(3224)今(29日)表示,政策落地後可立即提供最頂級的iPSC細胞儲存服務。日本在細胞資料庫的維持上,曾受限於經費問題而無以爲繼,民間機構的商業模式輔助有望成爲解方,帶動相關產業鏈發展。
作爲國內唯一取得日本京都大學iPSC合法商業授權的企業,三顧(3224)已完成iPSC細胞儲存平臺的建構。明年樂迦竹北廠將落成啓用,符合PIC/S GMP規格要求,且採數位化全自動化生產。在政策落地後,將可立即提供最頂級的iPSC細胞儲存服務,滿足國人從儲存到未來再生醫療應用的全方位需求。
iPSC是由諾貝爾生理醫學獎得主,日本京都大學教授山中伸彌所於2006年發明。iPSC可將皮膚、血液等成體細胞,轉化爲具有類似胚胎幹細胞再生能力的多功能細胞,優於其他來源的間質幹細胞,分化能力不遜於胚胎幹細胞,沒有倫理問題,成爲再生醫學最被寄與厚望的領域。
隨着研究的深入與技術的成熟,iPSC不僅能分化爲心肌細胞、神經細胞、視網膜細胞等多種功能性細胞,用於心臟病、中風、視力損傷等重大疾病的臨牀修復,更展現出個人化精準醫療的巨大潛力。透過患者自體細胞製成iPSC,可避免免疫排斥,並依個人特性設計專屬治療方案,開啓以病人爲中心的精準醫療時代。研究人員也能以iPSC製成疾病特有的細胞模型,加速藥物篩選與治療機轉研究,縮短新藥開發週期,提高成功率,爲醫藥產業帶來新的動能。
近期在日本世博會展示的iPSC誘導的心臟層片有望在一年內上市。未來,iPSC更有望推進人工器官制造,如肝臟、腎臟等組織器官的生產,從根本解決全球器官移植短缺問題。
三顧子公司樂迦再生領先於去年獲得日本iPSC Academia Japan, Inc.的全球商業授權,授權範圍包含iPSC及其外泌體的商業使用,成爲臺灣唯一獲得商業授權的企業。同年11月,開辦iPSC家族儲存業務,推廣在健康時即進行iPSC的儲存。
針對衛福部研擬設置「細胞保存庫」,三顧表示,細胞資料庫的維持,經費是一大問題。日本先前曾挹注經費提供日本iPS細胞研究所基金會(CiRA)基金會進行iPS細胞庫儲存與相關研究,之後卻受限於經費問題而無以爲繼。三顧與樂迦提供的家族儲存商業模式,可望成爲理想方案,透過民間機構的商業模式輔助,加速開發速度,且帶動相關產業鏈發展。