提供虛假數據、資料騙取臨牀許可，賓德生物被罰55萬元

新京報訊 2月20日，廣東省藥監局發佈的最新行政處罰信息顯示，廣東省一企業因在藥品註冊過程中提供虛假的數據、資料騙取臨牀試驗許可被罰款55萬元。

行政處罰決定書顯示，當事人於2023年12月22日向國家藥監局提交了藥品“BD001細胞注射液”境內生產藥品註冊臨牀試驗許可申請（受理號CXSL2300908），隨上述申請所提交的申報材料中，《BD001細胞注射液單次靜脈注射給予荷瘤NOG小鼠的組織分佈試驗總結報告》（專題號：M22-107-2PK，出具日期：2023年11月3日）及《熒光定量PCR檢測BD001細胞注射液在NOG荷瘤小鼠體內分佈的方法驗證總結報告》（專題號：M22-107-2MV，出具日期：2023年7月18日）爲虛假材料，其數據、圖譜、結論等內容，均系在沒有實際實施臨牀前試驗的情況下由當事人僞造。根據《藥品管理法》第一百二十三條，廣東省藥監局決定對其罰款55萬元。

根據前述藥品信息，記者在國家藥監局藥品審評中心官網查詢，結果顯示該藥品爲深圳賓德生物技術有限公司的BD001細胞注射液。

資料顯示，賓德生物集團（以下簡稱“賓德生物”，BindeBio）成立於2015年，深圳賓德生物技術有限公司爲控股公司。賓德生物得到深圳市政府的大力支持，與中科院及全國多家權威醫院建立了廣泛的深度合作，是以免疫細胞治療癌症爲主要業務的生物科技集團公司。賓德生物以國際上領先的CAR-T和TCR-T免疫細胞技術爲基礎，致力於免疫療法的研發和上市。

校對 柳寶慶