TBMC打造全臺首座核酸藥物GMP廠 拚2026年上半年啓用

TBMC GMP廠26日舉行開工典禮。圖／業者提供

臺灣生物醫藥製造公司（TBMC）26日舉行竹北GMP廠房動工典禮，正式啓動國內首座mRNA核酸藥物與疫苗GMP製造基地的建置，預計2026年上半年啓用。董事長楊育民表示，TBMC將邁向世界級製藥代工研發製造（CDMO）產業的關鍵里程碑。

楊育民表示，COVID-19疫情凸顯mRNA技術於防治新興傳染病中的關鍵角色，TBMC的任務是將全球尖端新興醫藥品的製造能量和技術，在臺灣落地生根，以維護國家社會安全和人民健康。

TBMC竹北廠由美國知名團隊設計，遵循國際GMP標準打造，採用高度彈性與模組化設計，能滿足先進藥物複雜製程與擴產瓶頸，建廠初期聚焦mRNA核酸藥物與疫苗、細胞治療藥品產線建置。mRNA核酸藥物方面，涵蓋最上游的質體線性化至奈米脂質包覆mRNA 生產，支援新興疫苗與罕見疾病藥物生產，初期年產能可達1,300萬劑mRNA疫苗，強化臺灣自主疫苗生產能力，提升國家防疫韌性；細胞治療部分，將提供間質幹細胞、CAR-T等免疫細胞製造服務，可支援臨牀前試驗、臨牀試驗及上市後藥品大量製造需求。

GMP新廠預計於2025年底完工，2026年上半年啓用。已動工的QC實驗室與品質系統則將於今年下半年率先完成，爲後續GMP廠驗證與製程確效奠定基礎。未來，TBMC也將進一步拓展基因治療、複雜生物藥品等新興生技醫藥品量產，擴大整體服務範疇。

新廠建置之前，TBMC已率先於去（2024）年於臺北和竹北兩地建置製程與分析實驗室，爲核酸、細胞、基因治療和生物藥品的國內外客戶提供服務，GMP完工後將可打造自上游製程開發與分析檢測服務到下游生產製造的一站式平臺。

竹科管理局副局長陳國樑指出，竹北生醫園區已經成爲臺灣生技產業的製造重鎮，期待TBMC GMP廠的早日完工，更加提升園區製造能量。」

TBMC董事，同時也是經濟部產業技術司簡任技正的戴建丞提到，TBMC將成爲臺灣生醫產業的支柱與通向世界的門戶，不僅能因應少量多樣化的生產需求，也具備大量製造的能力。在平時，TBMC將成爲國際藥廠與在地新創的最佳夥伴；在危急時刻，更能與政府合作，提供疫苗與藥品，滿足公共衛生的需要。」