臺新藥與Apotex簽訂眼部術後新藥 進軍墨西哥

臺新藥與加拿大商業夥伴推動APP13007墨西哥市場商業化(臺新藥提供)

臺新藥(6838)宣佈與Apotex Inc.簽訂獨家授權協議,授予其用於術後眼部手術的消炎和止痛的新藥 APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑 0.05%)在墨西哥獨家商業化的權利。

臺新藥總經理兼執行長許力克表示,眼科醫療是墨西哥最具活力且成長最快的治療領域之一,年均複合成長率約達 10%。透過此策略結盟佈局,APP13007 將進入規模約 8,000 萬美元的眼科抗發炎藥物市場。

許力克強調,拉丁美洲作爲近年快速成長的藥品區域市場之一,全體的藥品市場規模已達到560 億美元,並預期在 2024 年到 2028 年將以 6.2%的年複合成長率繼續快速成長。藉由與多家知名眼科製藥公司的建立商業化授權關係,臺新藥已完成大部分拉丁美洲市場的授權覆蓋。

臺新藥 APP13007 是以超強類固醇丙酸氯倍他索爲主成份,以臺新藥專有的 APNT® 奈米微粒製劑平臺開發之新劑型新藥,去年3 月獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准上市。

臺新藥指出,APP13007提供便捷且簡單的用藥方案(每日兩次,連續 14 天),並能快速且持續地緩解發炎與疼痛。在第三期臨牀試驗中,APP13007 相較於安慰劑組,在統計學及臨牀上均展現出顯著優勢(p<0.001)。

Apotex 除是加拿大最大本土藥廠,目前已是墨西哥排名第一的學名藥公司,在墨西哥爲首等拉丁美洲市場有超過 25 年的經驗。

臺新藥繼去年Apotex 合作 APP13007 加拿大商業化後,更進一步擴大夥伴關係將合作區域延伸至墨西哥市場。