臺大醫院林茂欣教授完成Trilogy臺灣首植，帶領團隊揭開經股TAVI系統治療單...

3月3日，臺大醫院林茂欣教授團隊聯合多學科團隊成功應用JenaValve Trilogy主動脈瓣系統，完成中國臺灣地區首兩例經股入路AR專用TAVI器械專案進入重度AR患者治療。其中一例爲David（保留瓣膜的主動脈根部置換術）外科術後重度主動脈反流患者，這也是亞洲通過獲批經股AR專用 TAVI器械治療David患者的首次嘗試。患者即刻療效明顯，重度主動脈瓣反流消失。

Trilogy主動脈瓣系統是目前全球唯一獲批的經股經導管治療單純主動脈瓣反流的創新器械，也是目前唯一獲批雙適應證的經股經導管主動脈瓣系統。在臺灣臺大醫院的順利植入，將爲大中華區未被滿足臨牀治療需求的重度主動脈瓣反流患者，帶來全球前沿創新的介入治療解決方案。

患者情況

第一位患者80歲，男性，經檢查診斷爲有症狀重度主動脈瓣反流，瓣葉增厚，CT評估顯示瓣環周長衍生徑24.5mm，左室流出道爲敞口型，72°大橫位心，Ib型竇擴張患者，心室擴張明顯。由於患者不接受外科治療，經多學科會診討論擬採用JenaValve Trilogy 23規格行經導管主動脈瓣置換術。

第二位患者71歲，女性，患者曾因竇瘤行David外科治療，經心臟超聲檢查提示爲症狀性重度主動脈瓣反流，CT評估顯示瓣環周長衍生徑24.1mm，左冠高度僅6.7mm，左心室明顯擴張。主動脈瓣環夾角59°，輕度橫位心。經多學科會診討論，由於患者冠脈開口較低，遮擋風險較高，採用具有定位鍵、瓣上大網孔的JenaValve Trilogy 23規格瓣膜行經股靜脈入路導管主動脈瓣置換術。

手術過程

整個手術過程非常順利，兩例患者平均用時1.5小時。其中從sheath-in到sheath-out平均時長不到30分鐘。重度主動脈瓣反流即刻消失，無瓣周漏，患者血流動力學迅速改善；超聲及DSA多模態影像進一步證實瓣膜釋放位置優異，功能良好。

Case 1 竇部擴張合併大橫位心

術前造影

無冠竇造影定位

右冠竇造影定位

左冠竇造影定位

瓣膜釋放過程

釋放後造影（橫位心）

Case 2 David術後TAVI

術前造影

無冠竇造影定位

右冠竇造影定位

左冠竇造影定位

瓣膜釋放過程

釋放後造影

總結

本次植入的兩名患者臨牀診斷均爲症狀性重度主動脈瓣反流，且具有橫位心及David術後解剖難度，常規TAVI治療面臨技術挑戰；林茂欣教授與其團隊使用帶有錨定鍵的Trilogy AR專用TAVI器械的成功救治代表着重度AR患者經導管介入治療進入全新篇章。未來將有越來越多的重度單純主動脈瓣反流患者將從這一創新療法和器械中獲益，極大程度提升高齡患者的生活治療。

專家寄語

術後，臺大醫院心內科林茂欣教授表示，“手術非常成功，Trilogy操作簡便流暢，流程清晰明確，瓣膜釋放過程快速穩定，即刻效果非常明顯，血流動力學明顯改善。未來將會有更多的單純主動脈瓣反流患者因爲這項創新器械而獲益。”

對於David術後患者的嘗試：

David是一種治療主動脈根部擴張的有效方法，它保留了瓣膜功能，然而David與單純AR的衰敗出現是一種不常見但已被公認的併發症；由於缺少瓣葉鈣化錨定給TAVR治療帶來了瓣膜移位和栓塞的巨大挑戰。爲治療AR而設計的專用瓣膜可能對這一適應症有效，由於Trilogy的定位鍵設計和大網孔設計，爲治療冠脈風險和缺少鈣化錨定的David術後患者帶來可能性。

關於Trilogy：

美國JenaValve公司經過十餘年探索和技術積累，引領TAVI治療AR的突破創新，使得Trilogy經導管主動脈瓣系統於2021年獲得CE Mark認證，是全球首個獲批具有重度主動脈瓣反流與主動脈瓣狹窄雙適應證的經股動脈入路的瓣膜系統。Trilogy獨有的定位鍵設計可夾持原生瓣葉，降低瓣膜位移及瓣中瓣等併發症的手術風險。其獨特的支架切割工藝實現流入端緻密骨架設計，提供錨定與有效封堵；流出端超大網孔，配合輸送系統實現對合緣對齊，進一步保障假體瓣膜植入無位移、密封效果及冠脈再介入。

從2024年3月Trilogy心臟瓣膜系統關鍵臨牀試驗ALIGN-AR1年臨牀數據於著名醫學期刊《柳葉刀》發表，試驗結果振奮人心。在TCT2024會議上，ALIGN-AR試驗的兩年結果重磅發佈, ALIGN-AR 2年結果比預期目標更樂觀，結果顯示心源性死亡率仍然低於該研究預先設定的一年25%的試驗結果目標，血流動力學良好，瓣周漏發生率非常低，左室功能指標顯著提高，且生活質量進一步改善。2025年初，由Martin Leon牽頭的ARTIST國際多中心研究正式啓動，旨在通過RCT評估重度AR患者接受Trilogy經股治療以及外科生物瓣開胸治療的臨牀獲益對比。該結果將會進一步揭示經股TAVR在單純AR患者治療中的重要意義。相信未來Trilogy在FDA的獲批，以及TaurusTrio在大中華區的獲批，將是經導管主動脈瓣置換術治療主動脈瓣反流的重要里程碑，將爲外科高危症狀性中重度或重度主動脈瓣反流患者開創全新的介入微創治療時代。

(沛嘉醫療-B)