臺寶 膝骨關節炎新藥報捷

臺寶生醫，旗下膝骨關節炎細胞新藥Chondrochymal獲臺灣TFDA覈准進行三期臨牀試驗，目標2028年完成。圖／美聯社

臺寶生醫次世代細胞新藥產品線

臺寶生醫（6892）8日公告，旗下膝骨關節炎細胞新藥Chondrochymal獲臺灣TFDA覈准進行三期臨牀試驗，目標2028年完成。由於該新藥亞太地區已授權予新加坡商Senectus，啓動收案後，臺寶即有提供臨牀用藥的營收貢獻，未來並有新藥上市後的銷售分潤。

臺寶是在去年12月與Senectus簽署《合作協議》，授予Senectus取得Chondrochymal於亞太地區產品開發與商業化的專屬權利選擇權。該授權案於今年3月19日正式生效，Senectus將在包括臺灣在內的授權區域內，主導Chondrochymal多國多中心臨牀試驗、藥證申請及產品行銷推廣，並負擔所有相關費用。

根據Senectus的規劃，初期將聚焦於東南亞的再生醫療市場的佈局，並逐步拓展至整個亞太地區。

臺寶執行長楊鈞堯表示，臺寶是Chondrochymal全球唯一供應商，只要啓動三期臨牀收案，將以每劑固定價格向Senectus提供臨牀用藥，爲公司帶來新藥的營收挹注，新藥上市後，還能進一步參與銷售分潤。

現行治療膝骨關節炎仍以使用短效緩解疼痛的藥品爲主，對於嚴重病患，則以高度侵入性的人工關節置換手術治療，目前市場欠缺長效疼痛控制、甚至疾病緩解療法。

而在細胞療法應用於治療膝骨關節炎方面，僅美國FDA覈准一項自體軟體細胞移植技術相關產品，存在未被滿足的醫療需求。

Chondrochymal是透過調劑後復甦活性的異體骨髓間葉幹細胞，相較於其他類似競品多以凍存細胞調劑，具有更高的細胞活性。根據二期臨牀試驗數據顯示，所有受試者經過單劑量Chondrochymal治療24周後，能夠顯著緩解膝骨關節炎導致的疼痛與僵硬，且安全性良好，未產生任何與試驗相關的嚴重不良反應，影像數據更顯示能顯著改善關節結構，預計今年8月可取得完整的二期臨牀試驗分析報告。

此臨牀三期，預計在臺中榮總召收222位膝骨關節炎病患，以關節腔注射方式，進行安慰劑對照的平行分組試驗，評估Chondrochymal的長效作用與安全性。

根據全球市場洞察（Global Market Insights Inc.）的報告，2024年全球膝關節骨性關節炎藥物市場規模爲67億美元，預估至2034年將達143億美元，複合年成長率爲8％。