《生醫股》營運五大重點 國邑*總座樂觀看今年營運

國邑今年5大重點包括積極推進L608的二個臨牀試驗、完成L608歐盟臨牀開發諮詢、生產及供應L606臨牀試驗用藥及專用霧化器、打造藥械組合新藥的韌性供應鏈，以及依授權夥伴的藥證策略與臨牀進程收取L606的開發里程金。

甘霈進一步表示，吸入新藥L608是以微脂體包覆伊洛前列素(Iloprost)的新劑型藥物，可用於治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU)與第一類罕病肺動脈高壓(PAH)，去年第四季完成澳洲一期臨牀試驗，由於L608已取得美國FDA授予治療系統性硬化症(又稱硬皮症)的孤兒藥資格，挾法規優勢，公司今年將全力推進L608用於SSc-RP/DU的中後期臨牀試驗。

在霧化器部分，國邑*已將開發出的首款自有品牌霧化器導入L608澳洲臨牀一期試驗，而新一代不同規格的新型網式振動霧化器，持續優化功能性與便利性，目前也完成開發與量產準備，未來將配合供應L608及L606做爲給藥器械。自今年起，自有霧化器產品有機會展現實質挹注。

國邑*成功建立起獨特的霧化器技術與產品平臺，大幅提升開發全套「藥械組合」新藥的能力，符合歐美法規的分析實驗室已建置完成，將可自主進行藥品生產的安定性試驗；充填廠預計今年下半年完工，最大年產能可迎合數萬名病患需求，屆時將向TFDA、FDA及EMA等申請查廠，並進一步以臺灣爲主要生產基地，供應全球所需的藥品。

在已授權的L606部分，將配合合作伙伴的藥證策略規劃及臨牀試驗進程，供應L606臨牀用藥及專用霧化器，並依相關進度收取研發里程金。此外，也將繼續洽談中國、韓國、東南亞等區域授權，以完善L606的全球授權佈局。

展望今年，甘霈表示，L606與L608都是針對當前未滿足的醫藥需求開發。L606在進入樞紐性三期臨牀試驗後，距商業化量產上市已是關鍵最後一哩，將持續與合作伙伴積極推動。另公司也將加速推進L608的臨牀試驗並同步展開商業化規劃，以擴增現有產品的市場價值。看好二大新藥的未來發展潛力，對公司整體營運持續抱持樂觀看法。