《生醫股》藥華藥H1獲利、EPS齊創高 H2動能仍強
藥華藥第二季在美國與日本兩大核心市場完成計劃性行銷與業務團隊擴編,美國團隊規模較第一季提升65%、日本提升45%。藥華藥今年第2季營收達36億元,季增10.60%,年增56.19%,自2023年第2季起已連續9季度創新高。本業獲利11.0億元,年增147.57%;淨利8.3億元,年增22.42%;EPS達2.5元。第二季單季營收與獲利同創歷年同期新高。
在PV適應症方面,Ropeg已獲近50國覈准並上市,持續擴大拓展全球市場。藥華藥於第二季取得阿根廷藥證,並送件申請越南、加拿大藥證。今年更預計儘快取得墨西哥藥證,加速擴大全球佈局。
因競品Pegasys供貨中斷,加拿大已將其列爲最高等級的「第3級缺藥情況」,對當地藥品供應與醫療系統造成重大影響。爲確保患者獲得即時治療,加拿大衛生部將同屬干擾素類藥品的Ropeg納入「專案覈准進口與銷售藥品清單」。在與當地授權經銷商Forus緊密合作下,Ropeg已完成出貨並正式進入加拿大市場,並已挹注營收。藥華藥表示,未來將持續在全球拓展此類銷售機會,貢獻公司營收。
日本團隊於第二季正式申請將Ropeg現行仿單變更爲高劑量方案,可望提升出貨量,帶動銷售成長。韓國團隊今年再次申請Ropeg納入當地健保,有望於今年第三季取得健保藥價,預計使用Ropeg的病人數將大幅成長,造福更多韓國PV病患。
藥華藥持續推進Ropeg用於新適應症原發性血小板過多症(ET)的全球藥證申請,目標於2026年陸續取得各市場覈准,目前已同步積極規劃並啓動投入商業化準備,涵蓋銷售、行銷及市場準入策略佈局,屆時有望成爲推動營運的第二成長引擎。
中國國家藥品監督管理局(NMPA)於7月16日正式受理ET藥證申請,NMPA已請公司提供進一步資訊以利審查。美國市場方面,藥華藥已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)通知於今年9月召開藥證送件前(Pre-BLA)會議,若推展順利,預計於今年底前完成送件程序。公司也已規畫今年儘快向臺灣、日本提出ET藥證申請。