《生醫股》藥華藥9月營收再創高 前3季超車去年全年

藥華藥指出，9月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)，其中美國市場出貨針數再創新高，顯示對Ropeg需求增長。Ropeg目前已獲全球近50個國家覈准用於真性紅血球增多症(PV)患者並上市銷售，今年底前亦可望再取得墨西哥藥證。

新適應症方面，原發性血小板過多症(ET)的藥證申請正加速推進。今年已完成中國、臺灣、及日本的送件。美國FDA同意藥華藥直接送件，公司將於第四季正式向美國申請，並爭取優先審查資格，如順利獲准，有望最快於明年上半年取得美國藥證；如以標準審查資格進行，美國藥證則落在明年下半年，公司正面看待ET開啓營運的第二成長引擎。

藥華藥亦積極拓展多適應症佈局，持續打造長期成長曲線。在骨髓增生性腫瘤(MPN)治療領域中，公司已啓動針對Ropeg用於治療早前期原發性骨髓纖維化(PMF)患者的全球第三期臨牀試驗HOPE-PMF，計劃於臺灣、美國、日本、中國大陸等多國同步進行，目標招募150名受試者。公司繼8月8日在日本完成首位受試者給藥後，10月1日在臺大醫院完成臺灣第一位受試者給藥，目前已有多位患者參與試驗，臨牀進度穩步推進。

Ropeg用於PMF已有卓越的臨牀試驗數據支持，由香港大學醫學院瑪麗醫院血液科Professor Gill主持的第二期IIT試驗「P1101MF」，展現Ropeg在PMF治療中的潛力，該試驗之正面成果已於2025年EHA年會以口頭報告形式發表，吸引近千位專業人士聆聽，顯示Ropeg在國際血液腫瘤領域備受關注。未來Ropeg有望爲PMF患者帶來新的治療選項，解決尚未被滿足的醫療需求。