《生醫股》東協+1 安特羅腸病毒疫苗與印尼ETANA簽訂銷售合約
安特羅表示,安特羅腸病毒疫苗今年七月越南送件、八月泰國送件,十月再與印尼主要的民營疫苗和生物製藥公司ETANA簽訂銷售合約,根據這份合約,由在地具有疫苗銷售通路和生產量能的ETANA負責藥證申請及上市後的銷售。安特羅預估,腸病毒疫苗將於明年在印尼送件註冊藥證,並與印尼在地的ETANA針對上市後的市場佈局進行策略討論。
安特羅總經理張哲瑋表示,印尼人口超過2.7億,是全球人口第四大國,也是東協中人口最多、最重要的市場,每年新生兒人數約450萬,印尼政府基於公衛及在地腸病毒疫情需求,對腸病毒疫苗進入印尼態度日趨積極;再加上印尼穆斯林人口衆多,超過86%均爲回教徒,由於印尼合作方ETANA擁有清真認證的生物製劑廠,對於回教徒使用清真認證的疫苗需求經驗豐富。而由國光潭子廠生產的腸病毒疫苗使用先進生物反應器製程,品質穩定且產能更大,製程放大也獲食藥署覈准,至少維持每年一百萬劑產能,有信心可穩定供應東南亞市場需求。
安特羅表示,腸病毒疫苗進入東協市場一步一腳印,透過慎選在地合作方,希望能加速腸病毒疫苗進軍東南亞,安特羅腸病毒疫苗已完成三期多中心臨牀試驗,顯示疫苗有效性(VE)達99.21%,符合保護力及免疫持久性關鍵指標,安特羅持續着手於東南亞及全球市場開發,已向越南、澳門、泰國等地法規單位提出藥證註冊申請,以期能縮小區域性防治缺口,守護嬰幼兒健康。