紳詠CRO服務 登亞洲生技大展

紳詠生技顧問將於2026亞洲生技大展全面展示其在專業諮詢、跨國法規應對與個案輔導等面向的核心優勢。圖／紳詠生技提供

紳詠生技顧問以專業與彈性兼備的CRO服務聞名，鎖定醫療器材與藥品開發流程中高門檻環節，供涵蓋查驗登記、法規諮詢、臨牀試驗等一站式顧問服務，爲國內生技與醫材產業量身打造最具實用性的法規解決方案。

亞洲生技大展登場，紳詠生技顧問也藉此機會展示其在專業諮詢、個案輔導等面向核心優勢。當前臺灣生技醫療產業正處在高速發展與國際接軌交叉點：產業研發能量逐年升高，尤其是中小型與新創企業在藥品與醫材開發領域展現高度潛力。法規難度也不斷嚴峻，從臺灣TFDA規範、歐盟MDR到美國FDA，都要求申請者具備專業團隊與實務經驗，使CRO成企業拓展市場關鍵策略夥伴。

紳詠事業發展經理陳綺霞表示，我們並非僅供法規建議，而是透過精準專業對話與執行力，助客戶找到最有效策略，其公司最大優勢爲彈性合作模式與高度客製化，讓紳詠在服務新創與研發型企業時都能更貼近市場需求。紳詠擁有實戰經驗豐富的法規及臨牀運營團隊，擅長針對不同階段產品進行審查規劃，從產品分級、資料撰寫到臨牀試驗開展，均能提供階段性、精準度高的支援方案。

陳經理補充，在重視「可行性評估」與「執行後追蹤」的整合式服務，不僅讓企業更快掌握審查進度，也能提早因應潛在問題。此次在亞洲生技大展中，紳詠也將聚焦市場當前的痛點進行展示與交流，並針對新藥查驗登記、醫材註冊流程、上市後臨牀管理、英文技術文件撰寫與中英文審查溝通等熱門議題進行現場說明。

紳詠生技顧問不僅希望深化品牌專業形象，更將持續成爲產業法規整合的推進力量，協助臺灣生技與醫藥材產業有效跨越法規障礙，走向國際舞臺。