三鼎生技擬蓋美國新廠
臺北醫學大學衍生公司三鼎生技(6808)昨(26)日宣佈,董事會日前通過將於美國加州聖地牙哥設立全資子公司,並將投資700萬美元(約新臺幣2.15億元)建置符合美國FDA標準的細胞GMP製造廠,新廠目標明年第3季完工,明年底前申請認證上路,啓動全球再生醫療新佈局。
三鼎生技董事長歐耿良表示,美國是全球再生醫學與細胞治療最重要的市場與法規創新中心。
公司選擇落腳加州,看中當地聚集世界頂尖的再生醫學研發與臨牀試驗資源,更希望結合臺北醫學大學的臨牀能量與科研基礎,打造橫跨太平洋的雙核心運營模式。
歐耿良表示,三鼎董事會日前通過將於美國加州聖地牙哥設立全資子公司,今年11月就可開始籌設,至於建廠計劃將分爲兩個階段推進,第一階段將投資300萬美元,預計完成基礎設施建置與品質驗證,導入iPSC誘導多能幹細胞平臺、外泌體萃取與純化製程、細胞冷凍儲存與運輸鏈管理系統,以及GMP級培養基與凍存液生產線。