全球首創！復拓知達自研AI-AR導航設備獲批，引領肺結節術中定位新時代

近日，復星醫療器械旗下成員企業復拓知達自主研發生產的JediVision肺結節標記物放置定位設備（以下簡稱"JediVision"）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准。該產品的獲批上市，標誌着復星醫療器械在AI賦能精準外科領域取得重大突破，推動肺結節定位正式進入AI-AR導航下的術中定位新時代。

據國家癌症中心(NCC)2024年數據顯示，肺癌以發病數106萬，死亡數73萬，位居中國惡性腫瘤發病和死亡的首位。肺結節作爲肺癌的重要“信號”，對其早期診斷和科學干預，是肺癌防治的關鍵。電視胸腔鏡手術（VATS）是肺結節診斷及治療的重要手段，而手術中對肺結節關鍵位置的精準定位至關重要。

復拓知達團隊創新開發的JediVision，其核心優勢在於：

相較傳統術前CT引導下經皮穿刺定位方式，新方案無需術前在CT室穿刺，醫生在常規手術室對全麻患者實施定位手術後，即可開始VATS手術。該方式平均穿刺定位時長僅4.7分鐘，可無縫融入常規手術流程；佩戴上AR眼鏡，在3D模式下，定位設備可與醫生視線隨動，幫助醫生將關注點回歸到指向患者的手術器械。這一智能設備可動態監測醫生動作，預判穿刺方向，實時提示或預警，讓手術更精準、安全。

目前， JediVision已啓動在復旦大學附屬中山醫院、上海市老年醫學中心等全國多家醫療機構開展上市後臨牀研究，並將在全國各地開啓商業化應用。患者無需在術前在CT室穿刺，醫生佩戴上頭戴式AR眼鏡，在常規手術室內即可精準將一次性使用肺結節切取系統送達至全麻患者肺結節所在位置，體表僅留有毫米級傷口，術後恢復幾乎不留痕。

復拓知達作爲復星醫藥旗下由復星醫療器械重點孵化和賦能的創新醫療器械研發企業，成立於2018年。JediVision是其倡導的3A（AI-AR-AT）手術方案的核心產品之一。3A，即融合人工智能AI（Artificial Intelligence）、增強現實AR（Augmented Reality）及新質器械AT（Advance Tools）組成的技術體系，是一種全新的微創手術平臺發展理念，代表了復星醫療器械在微創外科智能化、精準化方向的前沿佈局。

JediVision作爲AI-AR導航定位平臺，可與復拓知達已獲批上市的醫學影像處理軟件（基於呼吸系統數字孿生技術的AI引擎）、一次性使用肺結節三維標識定位標記物（被AI-AR系統引導的AT手術器械）可靈活組合使用，使3A智能融入微創手術中。

目前，復拓知達“AI-AR導航”設備這一創新技術已獲得國家科技重大專項（科技創新2030重大項目）支持，其針對肺結節/早期肺癌的3A手術平臺方案也吸引了海外產業機構的關注。在復星醫療器械“創新驅動”和“全球化”戰略引領下， 其已圍繞圖像處理算法、微創器械設計、生產工藝等進行了全球化、多元化的專利佈局，並開始積極探索海外發展路徑，讓“中國原創，中國智造”走向世界。

(復星醫藥)