普洛藥業(000739.SZ):頭孢克肟膠囊獲得藥品註冊證書
普洛藥業(000739.SZ)發佈公告,近日,公司全資子公司浙江巨泰藥業有限公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“藥監局”)簽發的頭孢克肟膠囊《藥品註冊證書》。
本品適用於對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸埃希菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感嗜血桿菌等引起的下列細菌感染性疾病:急性支氣管炎、肺炎、慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染、膀胱炎、腎盂腎炎、淋球菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、中耳炎、副鼻竇炎、猩紅熱。根據相關數據顯示,頭孢克肟膠囊2024年度中國院內市場規模爲4.55億粒,銷售金額爲3.87億元。
根據國家藥監局相關規定,本次頭孢克肟膠囊獲得《藥品註冊證書》視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。該註冊證書的獲得標誌着公司取得了參加該產品後續集採的資格,可以進一步提升該產品的市場競爭力,對公司經營發展具有一定的積極作用。
本文源自:智通財經網