噴入喉嚨卻發現是外用藥，干擾素α2b噴霧劑能放心用嗎？

（健康時報記者 王振雅 高瑞瑞）人干擾素α2b噴霧劑，一款在臨牀中廣泛應用的廣譜抗病毒藥，也經常被列於兒童用藥清單。然而不少家長對照藥品說明書發現，兒童用藥尚不明確，這樣的藥兒童能用嗎？兒童用了安全嗎？

噴入孩子喉嚨

卻發現是外用藥

“孩子喉嚨紅腫，醫生讓噴重組人干擾素α2b噴霧劑，噴霧劑需儲存在冰箱，使用時搖一搖，噴在喉嚨裡冰冰涼涼。”最近，廣東省佛山市的李麗（化名）給孩子使用重組人干擾素α2b噴霧劑時，看到該藥品標有“外用”字樣，很是疑惑，外用藥物能用於兒童喉嚨中嗎？

“這款藥物在臨牀上被當作廣譜抗病毒藥，用得很廣泛，爲外用抗病毒製劑。”中華醫學會兒科學分會感染專業學組副組長、重慶醫科大學附屬兒童醫院主任醫師許紅梅介紹，對於病毒引起的兒童手足口病、咽喉炎等疾病，臨牀上沒有特效藥，雖然外用的人干擾素α2b噴霧劑沒有獲批兒童口腔疾病適應證，但在基層醫院有使用該藥噴口腔的情況。

河北省大名縣婦幼保健院兒保部主任王繼旺告訴健康時報記者，近幾年，在兒童手足口病、皰疹性咽峽炎等疾病的治療中，重組人干擾素α2b噴霧劑一直被使用。

然而，人干擾素α2b噴霧劑其實是一款外用藥物。國內目前有2款人干擾素α2b噴霧劑獲批上市，分別爲：天津未名生物醫藥公司的捷撫（商品名）、北京三元基因藥業有限公司的運德素（商品名）。兩款藥品包裝上，都標有“外”字。其中，運德素包裝上註明不能用於口器。

這款標有“外”字標籤的藥到底能不能入口？

許紅梅告訴記者，“人干擾素α2b噴霧劑是一款皮膚外用藥，標有‘外’字的藥物不能用於口腔內部噴用。”

中國藥科大學國家執業藥師發展研究中心副主任康震強調，外用藥品標識爲紅色方框底色內標註白色“外”字，樣式：外。凡國家藥品標準中用法項下規定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，僅用於體表或某些特定黏膜部位的液體、半固體或固體中藥、天然藥物，均需標註外用藥品標識。對於既可內服，又可外用的中藥、天然藥物，可不標註外用藥品標識。

手足口、咽峽炎、扁桃體……

可以超適應證用藥嗎？

家住雲南的劉梅（化名），用這款藥治療孩子的手足口病。“今年4月，孩子突然發高燒，去醫院檢查確診爲手足口病。醫生給開了很多藥，其中就有重組人干擾素α2b。”

劉梅發現這款藥物適用證爲用於由病毒引起的初發或複發性皮膚單純皰疹（口脣皰疹、生殖器皰疹）；也可用於尖銳溼疣的輔助治療，並沒有包括手足口。記者瞭解到，在臨牀上，這款藥也被用於治療咽峽炎、普通感冒引發的喉嚨痛、扁桃體發炎等症狀，而這些同樣不在該藥品說明書適應證中。

“在我國，兒童超適應證用藥一般是不允許的，除非特殊情況。”復旦大學附屬兒科醫院傳染感染科主任醫師沈軍介紹，在國內外兒童咽峽炎、普通感冒引起喉嚨痛等專家共識或指南中，均未提及使用干擾素噴霧。臨牀上也沒有權威數據證明，干擾素噴霧在緩解咽峽炎咽痛症狀是有效的。

“兒童皰疹性咽峽炎無特效抗病毒藥物。”許紅梅說，《皰疹性咽峽炎診斷及治療專家共識（2019年版）》，其中指出，皰疹性咽峽炎尚無特效抗腸道病毒藥物，干擾素噴霧可能有效。需要指出的是，這裡所指的干擾素噴霧藥物製劑是指，在其說明書有用於口腔疾病的適應證。

目前上市的干擾素藥物製劑，說明書無用於口腔疾病的適應證，另外超適應證用藥受到醫保的限制，在很多大醫院，該藥不用於治療兒童咽峽炎。但在基層醫院，抗病毒藥超適應證用藥情況還是存在的。

孩子喉嚨痛應該怎麼辦？

孩子出現感冒引起的喉嚨痛或者咽喉炎等情況應該怎麼辦？

“普通感冒引起的喉嚨痛，必要時可以給孩子口含一根冰棍，或一些含片等。”沈軍介紹，對於兒童病毒感染引起的證狀，爲了緩解兒童不適，可以採取物理、化學等多種方式，以安全有效的方式幫助孩子緩解病痛。

重慶醫科大學附屬藥學部主任賈運濤說，嬰兒的喉嚨通常較爲敏感和脆弱，其呼吸系統尚未發育完全。另外，手足口病是自限性疾病，一般支持療法即可，如患兒口腔咽峽部出現皰疹，其他證狀包括髮熱、咽痛、咳嗽以及可伴隨消化道證狀如厭食、噁心、嘔吐和腹瀉等，可以對證使用其他藥物。

“我們醫院沒有使用這款藥物，但是會有患兒家屬拿着重組人干擾素α2b噴霧劑來到診室，詢問這款藥物噴到咽喉是否安全。”廣西婦幼保健院兒童感染科主任楊曉祥告訴健康時報記者。

記者發現，重組人干擾素α2b噴霧劑的藥品說明書提醒毒理研究顯示：干擾素可能損傷生育力。楊曉祥介紹，長期使用可能增加風險，但皰疹性疾病短期外用藥爲主（如3-7天），潛在風險較小，不同於靜脈全身用藥的長期影響。

沈軍認爲，“干擾素霧化不應用於兒童咽痛的治療，更不應濫用，這與抗生素濫用是一個道理。”

人干擾素α2b成了商標，

“械字號”產品亂象

“緊急避雷！驅車十幾公里買到商標‘干擾素’救命！給生病孩子買到假干擾素！”在某社交分享平臺上，一條關於“干擾素”的帖子引起了網友的圍觀，很多家長表示，買到商標“干擾素”，可成分表裡根本沒有干擾素成分。

記者發現，市面上出現的“TM”商標藥械類重組人干擾素α2b噴霧劑，這類產品名中標出的“重組人干擾素α2b”，並非藥品名稱而是商標，實際產品名稱爲噴霧劑。

“我們企業獲得3個同款產品藥械批號，全國都有經銷商。”湖北某生物有限公司工作人員介紹。另一家“械字號”人干擾素α2b噴霧劑的企業人員介紹，該款產品28元/瓶，專給當地診所供貨，一個季度可覆蓋兩三百家診所。

“醫院禁止進藥械，醫保局監管嚴格，我們從不用這類產品。”大名縣婦幼保健院兒保部主任王繼旺強調，藥械與藥品的審批標準不同，將醫療器械當作藥品使用，本質上是對規範用藥的背離。

醫藥器械與藥不同。許紅梅提醒家長，這種以“械”字號獲批的含藥噴霧劑，審批簡單，對噴霧劑內成分的有效性和安全性監管程度低於“藥”字號產品。在兒童用藥方面，家長要格外謹慎注意，“械”字號產品不建議兒童使用。