莫德納勝訴輝瑞和 BioNTech 專利案
摘要：近日，英國上訴法院做出裁決，支持莫德納（Moderna）在與輝瑞（Pfizer）及德國 BioNTech 關於新冠疫苗專利糾紛中的訴求，確認莫德納的 EP’949 專利有效，且輝瑞和 BioNTech 的新冠疫苗 Comirnaty 侵犯了該專利。這一裁決鞏固了莫德納在 mRNA 技術知識產權方面的地位，也爲其在全球範圍內進一步維護自身權益提供了重要依據。
一、上訴法院裁決支持莫德納
英國上訴法院的這一裁決，是對 2024 年 7 月高等法院初始判決的維持。當時高等法院判定莫德納的 EP’949 專利有效，且輝瑞 / BioNTech 的 Comirnaty 新冠疫苗構成侵權。之後輝瑞和 BioNTech 對此提起上訴，如今上訴法院駁回其上訴請求。
莫德納首席法務官香農・塞姆・克林格（Shannon Thyme Klinger）表示：“莫德納很高興上訴法院維持了高等法院關於 EP’949 專利有效且被輝瑞 / BioNTech 侵權的判決。莫德納將繼續在全球範圍內追求和執行其專利權，以保護其創新的 mRNA 技術。”
EP’949 專利主要涉及新冠疫苗中使用的經過化學修飾的 mRNA。該修飾通過用 N1 - 甲基 - 假尿苷替代 mRNA 中的尿嘧啶鹼基，使分子更加穩定，並能刺激強烈的免疫反應。這一技術對於 mRNA 疫苗的有效性和安全性至關重要，是莫德納 mRNA 技術的核心基礎之一。
二、專利糾紛溯源
早在新冠疫情初期的 2020 年 10 月，莫德納曾表示不會對其新冠相關專利進行強制執行。但在 2022 年 3 月，該公司更新了這一承諾，表示將在除 92 個低收入或中等收入國家之外的地區執行其專利。
這場專利糾紛正式拉開帷幕是在 2022 年 8 月，當時莫德納在美國、德國（BioNTech 總部所在地）以及荷蘭、比利時和愛爾蘭等國起訴輝瑞和 BioNTech，指控他們侵犯了 EP’949 專利，並要求對自 2022 年 3 月以來的銷售損失進行賠償。次月，輝瑞在英國法院進行反擊，要求撤銷莫德納在英國的相關專利，堅稱自己的專利纔是被侵犯的一方。
在 2024 年 7 月的初始裁決中，英國法院宣佈莫德納一項涵蓋 “β 冠狀病毒 mRNA-LNP 疫苗” 的 EP’565 專利無效，但確認了關於修飾尿嘧啶的 EP’949 專利有效。法院給予輝瑞上訴的選擇，輝瑞也確實進行了上訴。如今上訴法院的裁決，爲這一階段的糾紛畫上了階段性句號。
三、全球多地相關案件的不同走向
在全球範圍內，涉及莫德納與輝瑞、BioNTech 的專利案件在不同國家有着不同的結論。今年 3 月，德國杜塞爾多夫地區法院裁定莫德納的專利有效，並責令輝瑞和 BioNTech 支付賠償金，目前該案件正處於上訴階段。
而在美國，美國專利審判和上訴委員會裁定莫德納圍繞 mRNA 技術的另外三項專利試圖對 “顯而易見” 的進展進行專利申請，因此判定這些專利無效。這一系列不同的判決結果，反映出不同國家和地區在專利審查標準、法律解讀等方面的差異，也使得莫德納在全球範圍內維護自身知識產權的工作變得更加複雜和具有挑戰性。
四、裁決對行業的潛在影響
莫德納在英國專利糾紛中的勝訴，對於 mRNA 疫苗及相關技術行業有着多方面的潛在影響。從技術創新角度看，這一裁決強化了對創新成果的知識產權保護，鼓勵企業繼續投入研發資源進行技術創新。對於莫德納而言，勝訴爲其後續研發項目提供了更強的信心和資源保障，有助於其進一步拓展 mRNA 技術在更多疾病領域的應用，如腫瘤疫苗、傳染病預防等。
從市場競爭格局來看，該裁決可能影響新冠疫苗以及未來 mRNA 相關產品的市場份額和競爭態勢。若莫德納通過行使專利權對輝瑞和 BioNTech 的相關產品銷售進行限制，可能導致市場上疫苗供應結構發生變化。對於其他 mRNA 技術研發企業，也會密切關注這一裁決對行業知識產權環境的影響，從而調整自身的研發和商業策略。
在全球公共衛生層面，雖然莫德納曾承諾在部分低收入和中等收入國家不執行專利，但此次勝訴仍可能 引發對疫苗可及性和價格的討論。如何在保障知識產權、激勵創新與確保全球公共衛生需求得到滿足之間找到平衡，將是行業和政策制定者需要共同面對的問題。隨着後續相關案件的進展以及莫德納對其專利權的行使，這一專利糾紛對行業的影響還將持續發酵並逐漸明晰。
參考來源：Moderna Wins UK Patent Battle Against Pfizer and BioNTech - BioSpace
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