美國製藥商Sarepta宣佈裁員500人
來源:環球市場播報
美國製藥商Sarepta Therapeutics週三表示,計劃裁員500人,並在其肌肉疾病基因治療藥物Elevidys的標籤上添加嚴重警告,此前有兩名患者因服用該藥物而死亡。
美國食品和藥物管理局(FDA)要求Sarepta在其產品標籤上添加最嚴重的“黑框”警告,警告能夠行走的杜氏肌營養不良症患者,使用Elevidys有急性肝損傷和肝衰竭的風險。
Sarepta股價在盤後交易中飆升33%,該公司還表示,其重組努力將在2026年減少約4億美元的年度成本。
作爲重組的一部分,該公司任命內部人士Ryan Wong爲首席財務官。Wong目前擔任投資者關係高級副總裁。
該公司還停止了幾種基因療法的開發,這些基因療法用於治療一組肌肉萎縮疾病,即四肢帶狀肌肉萎縮症。
在兩名接受這種肌肉紊亂療法的患者死於急性肝功能衰竭後,該公司面臨着更嚴格的監管審查,這讓人們對這種療法的安全性和未來需求產生了懷疑。兩例患者均不能走動,或不能獨立行走。
該公司首席執行官Doug Ingram在與分析師的電話會議上表示:“我們看到一些醫生在第二起事件後取消了預約,這顯然導致(醫生)有些猶豫。”
該公司表示,計劃向FDA提交一份提案,在輸注Elevidys之前,用一種抑制免疫系統的藥物治療非門診患者。
上個月,該公司暫停了對2025年Elevidys的銷售預測,並停止了對非門診患者的發貨。
Sarepta表示,“有更多的工作要做,與FDA進行更多的對話”,以繼續爲非門診患者提供藥物。