羅欣藥業:鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液獲得藥品註冊證書
新京報貝殼財經訊 3月14日,羅欣藥業發佈公告表示,公司下屬子公司羅欣安若維他藥業(成都)有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液《藥品註冊證書》。
左沙丁胺醇爲β2-腎上腺素受體激動劑,可舒張從氣管到終末細支氣管的所有氣道平滑肌。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液適用於治療或預防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。
鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液原研爲美國Sepracor Inc.公司,於1999年在美國上市,商品名:XOPENEX,該原研製劑尚未進口中國。公司鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液按化學藥品新註冊分類3類獲得藥品註冊證書,視同通過一致性評價。
相關資訊
- ▣ 華海藥業:拉考沙胺注射液獲得藥品註冊證書
- ▣ 北陸藥業:獲得釓特酸葡胺注射液《藥品註冊證書》
- ▣ 匯宇製藥(688553.SH):克拉屈濱注射液、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯獲得藥品註冊證書
- ▣ 津藥藥業鹽酸納洛酮注射液獲藥品註冊證書
- ▣ 魯抗醫藥:子公司獲得鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液獲藥品註冊證書
- ▣ 博瑞醫藥(688166.SH)子公司獲得碘普羅胺注射液藥品註冊證書
- ▣ 華海藥業:子公司長興製藥獲得左乙拉西坦口服溶液藥品註冊證書
- ▣ 復星醫藥:子公司鹽酸多巴酚丁胺注射液藥品註冊申請獲受理
- ▣ 靈康藥業:全資子公司獲鹽酸納洛酮注射液藥品註冊證書
- ▣ 司太立(603520.SH)子公司獲碘普羅胺注射液藥品註冊證書
- ▣ 濟川藥業:子公司獲得羅沙司他膠囊藥品註冊證書
- ▣ 復星醫藥:子公司鹽酸多巴酚丁胺注射液註冊申請獲受理
- ▣ 普洛藥業:注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲藥品註冊證書
- ▣ 浙江醫藥:左氧氟沙星片獲藥品註冊證書
- ▣ 九洲藥業:鹽酸文拉法辛緩釋膠囊獲藥品註冊證書
- ▣ 一品紅:全資子公司獲得酮咯酸氨丁三醇注射液註冊證書
- ▣ 匯宇製藥:甲氨蝶呤注射液獲得藥品註冊證書
- ▣ 南新制藥:子公司獲鹽酸非索非那定口服混懸液藥品註冊證書
- ▣ 濟川藥業:子公司獲得拉呋替丁片藥品註冊證書
- ▣ 太極集團:西南藥業鹽酸羥考酮緩釋片獲得藥品註冊證
- ▣ 人福醫藥(600079.SH):麥考酚鈉腸溶片獲得藥品註冊證書
- ▣ 濟川藥業西他沙星顆粒獲藥品註冊證書
- ▣ *ST賽隆:全資子公司獲得法莫替丁注射液藥品註冊證書
- ▣ 科倫藥業:子公司注射用亞胺培南西司他丁鈉/氯化鈉注射液獲藥品註冊批准
- ▣ 華海藥業:獲得富馬酸喹硫平緩釋片藥品註冊證書
- ▣ 魯抗醫藥:苯磺酸左氨氯地平片獲藥品註冊證書
- ▣ 佐力藥業:獲得百令膠囊《藥品註冊證書》
- ▣ 諾泰生物:馬來酸氟伏沙明片獲得藥品註冊證書
- ▣ 奧翔藥業(603229.SH):子公司獲得西他沙星片《藥品註冊證書》