陸藥監局強調 從未向北美出口過芬太尼類藥品

陸藥監局強調從未向北美出口過芬太尼類藥品。（澎湃新聞）

中國大陸國家藥監局網站12日晚發佈「答記者問」消息，強調大陸共有4種芬太尼（吩坦尼，fentanyl）類藥品作爲藥品批准上市，3家企業獲准生產原料藥，5家企業獲准生產製劑。但截至目前，從未向北美地區出口過芬太尼類藥品。

中國大陸國家藥監局新聞發言人就《中國的芬太尼類物質管控》白皮書答記者問。

有記者問：近日大陸國務院新聞辦公室發佈《中國的芬太尼類物質管控》白皮書。中國芬太尼類藥品生產經營出口管理情況如何？是否存在從合法企業流失芬太尼類藥品問題？

大陸國家藥監局發言人迴應：芬太尼類藥品臨牀主要用於鎮痛，非醫療目的使用會引發藥物濫用，甚至導致公共衛生問題和社會問題。截至目前，大陸共有4種芬太尼類藥品作爲藥品批准上市，分別是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企業獲准生產原料藥，5家企業獲准生產製劑。

2024年，大陸芬太尼類藥品原料藥生產量爲100公斤，主要用於國內醫療使用和出口。2024年，大陸芬太尼類藥品出口量爲12.3公斤（以芬太尼類物質堿基計），主要出口至韓國、越南、菲律賓等國家。截至目前，大陸從未向北美地區出口過芬太尼類藥品。

在大陸，芬太尼類藥品全部列入麻醉藥品管理。藥品監管部門對芬太尼類藥品實行最嚴格管制，生產經營實行企業定點、以需定產、固定管道銷售，出口實行准許證管理。

對芬太尼類藥品生產經營定期開展巡查檢查，及時排查安全風險隱患。組織開展專項檢查和飛行檢查，切實規範生產經營秩序。

對芬太尼類藥品出口實行國際核查制度，經進口國家主管部門確認貿易合法性後再核發出口准許證。召開芬太尼類藥品生產、經營和出口企業警示教育會，增強企業守法經營意識，築牢芬太尼類藥品安全防線。

透過監管部門和企業共同努力，芬太尼類藥品生產經營管理平穩，未發現藥品生產經營企業存在違法生產經營芬太尼類藥品情況，也未發現芬太尼類藥品從藥品生產經營企業流入非法管道情況。

下一步，大陸國家藥監局將繼續強化芬太尼類藥品生產經營的監督管理，嚴格芬太尼類藥品出口審批，保障芬太尼類藥品醫療需求，嚴防流入非法管道和濫用。