遼寧漢草堂安宮牛黃丸上市許可持有人變更爲步長製藥

新京報訊 3月18日，步長製藥發佈公告，近日收到國家藥監局覈准簽發的關於安宮牛黃丸的《藥品補充申請批准通知書》，同意安宮牛黃丸的上市許可持有人由遼寧漢草堂變更爲步長製藥，藥品批准文號不變。

2023年4月14日，步長製藥召開第四屆董事會第三十四次會議，審議通過了《關於公司擬購買安宮牛黃丸藥品生產技術相關事宜的議案》，根據公司發展戰略的實際需要，爲豐富公司產品，公司擬以840萬元受讓遼寧漢草堂中藥有限公司（以下簡稱“遼寧漢草堂”）擁有的安宮牛黃丸藥品生產技術。

2023年4月21日，步長製藥與遼寧漢草堂正式簽訂了《藥品上市許可持有人變更和藥品生產場地變更技術合同》。因合同名稱不符合技術合同備案的要求，公司將合同名稱修訂爲《藥品上市許可（藥品批准文號）技術轉讓合同》。

2024年1月19日，公司與有關各方簽訂了《安宮牛黃丸藥品上市許可（藥品批准文號）技術轉讓合同補充協議》。

因培植牛黃供貨價格變化及安宮牛黃丸外包裝設計需要，經過共同友好協商，2024年6月4日，公司又與有關各方就2024年1月簽訂的《安宮牛黃丸藥品上市許可(藥品批准文號)技術轉讓合同補充協議》簽訂《安宮牛黃丸藥品上市許可(藥品批准文號)技術轉讓合同補充協議的補充協議》。

校對 盧茜