科興製藥2025半年報淨利潤同比激增576%,加速邁向創新型跨國生物藥企

8月22日,科興製藥發佈上半年度業績報告。報告顯示,公司上半年實現營業收入【70,046】萬元,淨利潤【8,034.45】萬元,同比增長【576.45】%,核心經營指標成績亮眼,發展勢頭強勁。同時,公司在創新研發與國際化上的佈局,也讓市場看到了科興製藥邁向創新型跨國藥企的巨大潛質與堅定雄心。

高價值創新管線,構建可持續競爭力

在這個“創新爲王”的時代,醫藥企業增長邏輯始終圍繞“技術壁壘”與“臨牀價值”展開。科興製藥以深耕多年的重組蛋白藥物技術平臺爲底座,以高價值臨牀管線爲發展根基,近年來,着重發力“抗體藥物開發技術平臺”,長遠佈局“遞送系統技術平臺”,形成了從靶點發現、分子設計到工藝優化的全鏈條創新能力。依託這三大平臺,公司已構建起覆蓋抗病毒、腫瘤、免疫和退行性疾病等優勢領域的“高價值研發管線矩陣”,佈局開發了單抗、雙抗和多靶點抗體融合蛋白等十幾款新藥,形成各領域系統化、梯隊化的管線佈局,研發創新“精準深耕”。

其中,科興製藥基於自身優勢領域開發的抗病毒藥物人干擾素GB05項目,瞄準的是國內呼吸道合胞病毒(RSV)兒童吸入溶劑領域的空白,預計Ⅲ期臨牀最快可於明年完成;針對腫瘤領域對惡病質治療藥物的需求日益迫切,科興製藥加速推進的GB18項目進度及相關試驗結果喜人:GB18在腫瘤惡病質和化療惡病質的動物藥效模型中,顯示出能顯著改善體重,改善肌肉萎縮,在改善肌肉纖維微觀結構、改善機體代謝水平和運動功能方面,效果優秀。目前GB18已取得中、美IND批件,預計今年第三季度臨牀Ⅰ期將入組。

中長期在研項目中,GB12用於治療特異性皮炎,其雙阻斷機制能同時實現抗炎和止癢的效果,同靶點全球競爭格局清晰。臨牀前數據顯示,GB12在炎症和瘙癢指標上均具有顯著優勢。據瞭解,目前市面上相關藥物主要是賽諾菲和再生元合作開發的Dupixent(IL-4Ra靶點),該藥在2024年全球銷售已達141億美元,而全球IL-4Rα/IL-31的在研藥企屈指可數,總體競爭格局較爲良好。

隨着靶向TNF-α的英夫利西單抗和阿達木單抗獲批IBD領域相關適應症後,IBD治療也從傳統藥物轉向“生物製劑”,全球治療格局正在發生深刻變化,這一轉變背後也帶來龐大的市場空間和發展機遇。根據Organovo官網預測,2032年全球IBD市場將達到1000億美元規模。而TL1A作爲自免和炎症領域明星靶點,或將有望撬動千億級市場。

科興製藥GB24,是以TL1A靶點與新興靶點LIGHT聯合,憑藉“雙通路協同調控”的差異化設計,在抗炎的同時進一步增強抗纖維化,爲中晚期IBD患者腸道纖維化問題帶來新的治療方案。結合公司在銷的兩款核心產品——酪酸梭菌二聯活菌(常樂康®)和英夫利西單抗類似藥(類停®),公司在消化道系統疾病領域已打下堅實基礎,該項目將進一步強化科興製藥在消化道領域的競爭優勢,搭建IBD治療全病程藥物管理體系。

三大技術平臺的協同效應,讓科興製藥的創新研發既能快速推進成熟靶點的差異化開發,也能在GDF15、TL1A等前沿領域實現‘First-in-Class’和‘Best-in-Class’的突破,構建可持續競爭力,爲增長提供新動能。同時,報告顯示,科興製藥研發團隊也頻繁出現在國際行業學術活動上。在與歐美MNC和跨國資本的對話探討中,更多的行內專業人士、機構對公司管線價值、創新能力表示了認可,逐步強化科興製藥創新型跨國生物製藥企業的形象。

國際化步履不停,持續釋放增長動能

如果說創新是科興製藥的“內生動力”,那麼其近幾年大刀闊斧的海外商業化戰略,則是公司“外延增長”的關鍵戰略,公司海外銷售持續增長,國際化業務已從最初的摸索過河,快速成長爲如今的出海“明星”,並以主動姿態領潮行業共同出海。

今年5月,科興製藥子公司科興醫藥作爲發起單位之一,聯合業內聯盟、協會、多家藥企共同成立深圳首個藥械產業出海聯合體,對目前中小藥企出海過程中普遍遇到的市場準入規則不熟悉、產品同質化嚴重、人才儲備不足等問題,提供擁有國際視野、熟稔海外市場規則和文化、掌握國際藥品監管法規等多方面服務,幫助更多的企業實現海外商業化。

從結果看,在藥品出海方面,科興製藥動作迅速且精準,成功構建起覆蓋全球70多個國家和地區的營銷網絡,同時,強化本土化營銷,深耕歐盟、拉美、東南亞、中東北非等醫藥市場,在全球多個關鍵地區設立了子公司或辦事處,在產品、戰略、人才等多個維度實現穩健突破,本地化團隊近百人。截至半年報發佈,公司“全球選品、全球覆蓋”的出海平臺已獲得18款產品的海外商業化權益,上半年約60個國家的註冊申請獲得受理,取得十餘個國家和地區的註冊批准,目前白蛋白紫杉醇、英夫利西、貝伐珠已在多個國家獲批上市。

隨着2024年公司引進的高端複雜製劑白蛋白紫杉醇成功獲得歐盟GMP認證和產品上市批准,科興製藥海外商業化堅定邁進2.0時代,實現從新興市場向歐盟市場的拓展,今年,科興製藥拓寬了產品佈局,形成“生物類似藥+高端複雜製劑+創新藥”的高品質藥物矩陣。進一步推進“創新+國際化”戰略,爲後續的海外商業化3.0時代打下基礎。

可以看出,如今的科興製藥,早已跳出傳統藥企發展思維,其在創新研發上的厚積薄發、長遠謀劃,在全球醫藥市場的廣泛佈局,在國際商業化人才隊伍建設上的顯著成果,以及此次半年報的亮眼表現,都清晰地展現出,隨着各項戰略的高效落地,科興製藥將在成爲一家創新型跨國生物藥企的道路上穩步前行,爲中國企業走向國際樹立積極形象。