科技創新   桑達股份所屬企業領銜編制的醫藥潔淨廠房國家標準正式發佈

近日,由國家住房和城鄉建設部批准,國家標準《醫藥工業潔淨廠房施工與驗收標準》(GB/T51466 - 2025)正式發佈,桑達股份所屬中國電子系統工程第二建設有限公司(以下簡稱中電二公司)作爲第二起草單位深度參與編制,中國電子系統工程第三建設有限公司、中國電子系統工程第四建設有限公司、中電系統建設工程有限公司及江蘇中電創新環境科技有限公司參與起草。

在標準編制過程中,中電二公司聯合行業多方廣泛調研,吸納先進經驗與技術成果,經多次研討和意見徵集,破解了施工與GMP合規性要求脫節、驗收成本高等難題。標準以《中華人民共和國藥品管理法》等法規爲依據,參考國際權威文件,構建了既符合國情又接軌國際的施工驗收體系。該標準首次將GMP合規性要求融入施工與驗收全流程,實現三大突破:統一框架,減少企業重複投入;創新驅動,鼓勵新技術應用以降低成本;保障民生,確保藥品安全,助力藥企創新。該標準的出臺是我國醫藥工業高質量發展的里程碑,也是法規標準與PIC/S標準趨同化的重要路徑,將進一步提升我國醫藥工業潔淨廠房建設質量,爲保障藥品生產質量安全提供重要支撐。

中電二公司EPC總承包的無錫國際生命科技創新園集生物醫藥、醫療器械、特醫食品等企業辦公、研發、中試、生產於一體,是國際領先、最新一代的生命科學創新園區

作爲數字與信息服務和高科技產業服務國家隊,桑達股份始終致力於相關領域的標準和規範建設,累計牽頭參與發佈國家標準近百項,其中現行或即將實施的國家標準28項。未來,桑達股份將堅持踐行國家發展戰略,加快建設成爲國內一流的高價值科技型公司,發揮“技術領先 + 標準賦能”雙引擎作用,以自主安全技術助力千行百業數字化轉型升級,服務數字經濟高質量發展。

通訊員 於海巖

素材來源 中電二公司

審覈、編輯、發佈 規劃科技部

(深桑達A)