康霈納入MSCI全球標準指數 CBL-514樞紐三期SUPREME-01獲加拿大核準執行

康霈生技(6919)今日宣佈,公司於上週五已獲MSCI最新季度調整,納入全球標準指數臺灣成分股,將於臺灣時間 2025 年 8 月 26 日收盤後正式生效。

該指數在全球具有高影響力,被廣泛用於追蹤全球股市表現的基準,與國際機構投資者的重要參考依據。康霈由 MSCI全球小型指數晉升至全球標準指數,將增加國際大型被動及指數型基金的投資,亦反映資本市場對公司市值規模、流動性及財務透明度的認可,進一步提升公司在國際資本市場的能見度與吸引力。

同日,康霈宣佈旗下全球首創大範圍局部減脂新藥CBL-514,其全球多國多中心樞紐三期臨牀試驗SUPREME-01,繼美國FDA之後,今日再獲加拿大衛生部(Health Canada)覈准執行,將於2025年Q3在美加29家臨牀研究機構啓動收案,預計招募300位受試者,並以1:1隨機分派至CBL-514與安慰劑組。

SUPREME-01主要療效指標包括:(1) 以MRI量測腹部皮下脂肪體積變化,以及(2)受試者以PR-AFRS(Patient-Reported Abdominal Fat Rating Scale)評估腹部脂肪等級改善至少2-grade 的受試者百分比。上述試驗設計與主要療效指標,已於康霈先前完成之二項Phase 2b試驗(CBL-0204與CBL-0205)中進行評估並達標。

康霈執行長兼研發長凌玉芳表示:「康霈被 MSCI 納入全球標準指數,是國際資本市場對公司基本面、整體市值與未來發展的高度肯定。同時SUPREME‑01三期樞紐臨牀試驗在美加皆已順利獲准執行,顯現公司一向以『說到做到、穩健執行』作爲核心文化,我對團隊的執行力與樞紐三期充滿信心,也非常期待CBL-514未來覈准上市爲全球帶來一個真正有效、安全、創新的非手術減脂新選項。」

康霈執行長兼研發長凌玉芳。康霈生技/提供