康樂衛士九價HPV疫苗國內Ⅲ期臨牀試驗揭盲

北京商報訊（記者 丁寧）2月28日晚間，康樂衛士（833575）發佈公告稱，公司自主研發的九價HPV 疫苗（女性適應症）國內Ⅲ期保護效力臨牀試驗的獨立數據監查委員會（IDMC）已完成首次分析揭盲、主要效力指標和安全性評估，公司已收到IDMC根據首次分析結果出具的建議書。該建議書指出試驗的有效性結果滿足方案預設的首次分析統計準則。

康樂衛士表示，本次九價HPV疫苗（女性適應症）國內Ⅲ期臨牀試驗首次分析結果主要基於截至第11次訪視的主要終點病例數據，後續相關各方還需根據方案及統計分析計劃的規定開展全面深入分析，並完成臨牀試驗總結報告。公司將同步開展九價HPV疫苗上市許可申報資料的撰寫工作，並將積極與藥監部門溝通，爭取基於PI12終點數據儘早提交九價HPV疫苗（女性適應症）國內生物製品許可申請。