康方迴應：自查發現系銷售僞造材料騙取藥物，未向患者收取任何費用

近日，媒體報道《#！患者用後突發重症肺炎》引發行業關注，報道涉及到的藥物是康方生物的卡度尼利單抗。

對於此事，康方生物稱第一時間成立了專項調查小組，進行自查和調查工作。

6月4日，康方生物向 新浪醫藥 提供了《關於重慶某宮頸癌患者使用公司藥物相關新聞報道的聲明》。

在這份聲明中，康方稱自查後發現不存在患者“花錢購買了臨牀研究用藥”的情況。對於患者李某美使用的臨牀研究藥物，公司從未向患者李某美收取任何費用，公司經辦銷售人員亦未收取患者李某美的任何費用。

銷售人員違規行爲。公司重慶銷售人員通過僞造研究立項文件及醫院倫理批件等材料，以研究者發起的藥品上市後臨牀研究的名義，從公司騙取了若干藥物，並無償給予患者李某美使用。據銷售人員所述：多次無償提供該藥物給李某美使用，主要系其考慮李某美支付能力十分有限，且使用卡度尼利單抗注射液以來療效較好。

卡度尼利單抗注射液在2022年6月獲得國家藥品監督管理局批准上市，用於治療復發或轉移性宮頸癌，該適應症於2025年1月1日納入國家醫保目錄；2024年10月，卡度尼利單抗獲批用於一線胃癌治療；目前卡度尼利單抗也在針對其他適應症開展多項III期臨牀研究。患者李某美所免費獲得的藥物，系嚴格按照國家GMP標準生產的藥物，與公司商業銷售產品執行同樣嚴格的藥品質量管理要求。公司始終嚴格遵守國家相關法律法規，進行藥品臨牀研究、生產和銷售。

公司將盡快與相關患者進一步溝通，維護患者的合法權益。

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