開拓藥業-B(09939.HK)：KX-826與米諾地爾聯合治療中國成年男性雄激素脫髮臨牀觀察試驗結果顯著優於米諾地爾單藥

格隆匯5月2日丨開拓藥業-B(09939.HK)發佈公告，有關KX-826與米諾地爾聯合治療中國成年男性雄激素性脫髮(“AGA”或“脫髮”)的Ib/III期臨牀試驗。該臨牀試驗已獲得國家藥品監督管理局批准，旨在評價KX-826與米諾地爾聯合治療中國成年男性脫髮的有效性及安全性。爲在開展大型III期臨牀試驗前獲得療效、劑量和患者數量的預判以完善III期臨牀方案設計進而確保未來臨牀的成功，公司於2024年3月聯合國內兩家醫院啓動了一項KX-826與米諾地爾聯合治療中國成年男性脫髮臨牀觀察試驗(“該項臨牀觀察試驗”)。該項臨牀觀察試驗已達到主要研究終點。該項臨牀觀察試驗是一項開放標籤、隨機對照研究，旨在評估KX-826聯合米諾地爾外用治療中國成年男性脫髮的有效性和安全性，並基於試驗結果，優化未來正式III期臨牀試驗方案設計，包括劑量選擇、入組患者數量等關鍵要素。