巨頭爭奪口服版減重藥市場，生產成本有望降低

當地時間4月17日，禮來公司公佈了該公司研發的GLP-1類口服減重藥首個三期臨牀研究數據，在最高劑量下，每日一片實現了平均減重7.9%。

禮來稱該研究取得重大的成功，預計將在今年年底前提交減重適應症，並尋求監管機構的批准。當天，該公司股價上漲約16%。

禮來公司研發的小分子口服GLP-1RA腸促胰島素類藥物orforglipron是一種每日一次的口服小分子（非肽類），該藥物可在全天任何時間服用，對飲食或飲水不加以限制。

該藥物在一項三期臨牀試驗中達到了主要終點，在40周時，經orforglipron治療後糖化血紅蛋白（A1C）的降幅顯著優於安慰劑組；在另一個關鍵次要終點，接受orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg（7.9%）。這一研究中也納入了中國受試者的數據。

禮來公司還表示，在研究結束時，減重效果尚未達到穩定水平，這表明患者減重效果可能更佳。這也意味着，這款口服減重藥物在降低體重和血糖方面的效果與諾和諾德的司美格魯肽降糖藥可能不相上下。

禮來最新的數據將巨頭的競爭延伸至口服減重藥領域。目前，包括諾和諾德、輝瑞在內的多家公司都在研發口服版GLP-1減重藥。

由於口服藥片的生產過程更簡單，業內預計口服版本的GLP-1減重藥有望將藥物的成本降低30%至40%，這意味着更廣泛的人羣能夠獲得有效的減重療法。

諾和諾德已於去年8月更新了口服版司美格魯肽用於減重的臨牀3期研究結果。這項OASIS 4研究爲期64周，入組307名患者，基線體重105.9千克。結果顯示，相比於安慰劑，25mg口服司美格魯肽治療組患者體重減輕13.6%，安慰劑組則爲2.2%。另外，藥物顯示出了良好的安全性和耐受性；此前，諾和諾德還完成了一項50mg口服司美格魯肽的3期研究OASIS 1研究。對於平均基線體重105.4千克的患者，50mg口服司美格魯肽治療組體重減輕17.4%，安慰劑組則爲1.8%。

除了禮來和諾和諾德之外，口服減重藥領域也吸引了更多新的巨頭參與者。去年12月，默沙東以高達20億美元的價格，獨家獲得翰森製藥的口服減肥藥HS-10535。

不過口服版減重藥的開發過程中，有企業也面臨了副作用的問題。本週一，輝瑞停止了一項減重藥的臨牀試驗，由於一名試驗患者出現了潛在的藥物性肝損傷，停藥後症狀得到緩解。

對此，禮來公司表示，在該公司的試驗中未觀察到與肝臟相關的安全信號。禮來公司表示，服用orforglipron最高劑量的患者中，有8%因不良事件而停止治療。